三七總皂苷

                        Sanqi  Zongzaodai

【性狀】 本品為淡黃色的無定型粉末，味苦、微甘。

本品易溶于甲醇、乙醇和水，難溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。

【制法】 取三七主根粗粉1000g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠＯ），用95%乙醇作溶劑，浸漬40小時后，以每分鐘1～2ml的速度進行滲漉，收集滲漉液至三七總皂苷完全漉出（用liberman反應檢查），滲漉液經(jīng)氧化鋁脫色，濾過，回收乙醇并濃縮至稠膏狀，經(jīng)水沉后進行脫脂處理，將脫脂液過樹脂柱吸附并洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，濃縮至稠膏狀，干燥，即得。

【鑒別】  照人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rg₁[含量測定]項下的方法試驗。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】 干燥失重  取本品適量，在60℃真空干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（附錄IX G）。

    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（附錄IX J），遺留殘渣不得過0.5%。

    溶血與凝聚  同血栓通注射液的溶血與凝聚檢查。均應無溶血及紅細胞凝聚現(xiàn)象。

    異常毒性  取本品適量，加滅菌生理鹽水制成每1ml含7.0mg（以人參皂苷Rg₁計)的溶液,依法檢查(二部附錄XI C），按靜脈注射法給藥，應符合規(guī)定。

【含量測定】 三七總皂苷

    對照品溶液的制備  同“血栓通注射液”三七總皂苷[含量測定]中對照品溶液的制備。

    供試品溶液的制備  精密稱取本品50mg置50ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置10ml具塞試管中，用無水乙醇稀釋至刻度，即得。

    測定法  精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml，分別置10ml具塞試管中，在水浴上蒸干，放冷，加入5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸0.8ml，于60℃保溫15分鐘，冷卻至室溫，加冰醋酸5ml，搖勻；同時作空白對照。照分光光度法（附錄V B），在560nm波長處測定吸收度，計算，即得。

    本品以干燥品計算，含三七總皂苷以人參皂苷Rg₁（C42H72O14）計，不得少于60.0%。

    人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rg₁

    取本品10mg，精密稱定，置1ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照“血栓通注射液”中人參皂苷Rb₁與人參皂苷Rg₁ [含量測定]項下的方法，自“另取人參皂苷Rb₁對照品約3.5mg”起依法操作，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

    本品以干燥品計算，含人參皂苷Rb₁不得少于20.0%，含人參皂苷Rg₁不得少于30.0%。

【貯藏】 密閉，避光，置陰涼干燥處。

【制劑】 血栓通注射液。

                                         

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