《藥品GMP審計(jì)指導(dǎo)書》定價：100元，優(yōu)惠價格請咨詢《藥品GMP審計(jì)指導(dǎo)書》是由美國凱琳•金斯伯和基爾•比斯默編寫，由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和藥品認(rèn)證管理中心組織翻譯。

本書致力于現(xiàn)行GMP符合性審計(jì)的實(shí)踐方面。其目的是提供一套可傳遞下去的方式去進(jìn)行審計(jì)，即：如何提問以及回答；問什么樣的問題以及希望得到什么樣的回答。

    本書力爭將無關(guān)的內(nèi)容減至最少。任何描述均是對檢查清單的補(bǔ)充，目的在于說明如何使用以及判斷回答是否滿意。清單中的信息是應(yīng)用于做什么及如何做。詳細(xì)的檢查清單可用于審計(jì)中信息的記錄和作為審計(jì)文件保存。此項(xiàng)工作是對現(xiàn)行工作的補(bǔ)充，在同一題目下，涵蓋了目前為止僅停留在理論或表層水平上的一些方面。

    掌握本書并遵照使用說明，你應(yīng)該能夠自信地走進(jìn)任何一家公司或公司里任何一個部門去進(jìn)行一個深入的、有效的現(xiàn)行GMP符合性審計(jì)。

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