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                                抗糖尿病藥品那格列奈產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
   
         那格列奈是一種氨酸的衍生物（苯基丙氨酸），具有獨(dú)特的抗糖尿病作用，適用于Ⅱ型糖尿病。它通過(guò)刺激胰島β-細(xì)胞分泌胰島素而產(chǎn)生降糖作用，這種刺激作用起效快，持續(xù)時(shí)間短，依賴(lài)與周?chē)咸烟堑乃健Ｄ歉窳心芜M(jìn)餐前服用，降低進(jìn)餐時(shí)血糖，有助于血糖全面控制，同時(shí)減少低血糖的危險(xiǎn)。對(duì)治療糖尿病有著很好的應(yīng)用發(fā)展前景。
【藥物名稱(chēng)】那格列奈
【英文名】 Nateglinide
【化學(xué)名】N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲?；?-D-苯丙氨酸
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉劑。
【藥理毒理】
    本品為D-苯丙氨基酸衍生物，屬于非磺酰脲類(lèi)降血糖藥，其作用機(jī)理主要為通過(guò)與胰島B細(xì)胞上磺酰脲受體相結(jié)合，阻滯胰島細(xì)胞ATP敏感鉀通道開(kāi)放，導(dǎo)致細(xì)胞膜去極化，引起鈣通道開(kāi)放，促進(jìn)胰島素分泌。本品為一種新型的餐時(shí)血糖調(diào)節(jié)劑，能有效控制餐后血糖水平，具有起效快、作用時(shí)間短，引起心血管副作用和低血糖發(fā)生率低等特點(diǎn)。
【藥 動(dòng) 學(xué)】
本品口服吸收迅速，健康志愿者一次口服本品20、40或60 mg，Cmax為1.52～4.68 μg/ml，Tmax為0.92～1.31 h，T1/2為1.16～1.27 h。本品血漿蛋白結(jié)合率為98%，生物利用度為38%，食物影響本品的吸收，可降低本品的生物利用度。本品主要由肝臟代謝，其代謝物主要由尿液和糞便排出。本品在體內(nèi)廣泛分布，能通過(guò)胎盤(pán)，孕婦慎用。
【藥理特點(diǎn)】
（1）作用機(jī)制特點(diǎn)：那格列奈是新型非磺酰脲類(lèi)口服降糖藥，直接作用于胰腺β-細(xì)胞，刺激內(nèi)源性胰島素的釋放，對(duì)胰高血糖素的生成影響小。
　?。?）起效迅速、作用時(shí)間短副作用少。
【適 應(yīng) 癥】
飲食、運(yùn)動(dòng)療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時(shí)不能控制的輕、中度非胰島素依賴(lài)型（II型）糖尿病的治療。
【不良反應(yīng)】
一般耐受性良好，偶見(jiàn)空腹感、冷汗、乏力、腹部脹滿(mǎn)、腹痛、皮膚瘙癢等，個(gè)別病例出現(xiàn)乳酸、γ-GTP和GOT升高等，程度大多輕微，療程結(jié)束后即可消失。
【用法用量】
口服，每次90 mg，每日三次，餐前10 分鐘內(nèi)服用，以后根據(jù)病情需要逐漸增加劑量至每次120 mg，或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)本品過(guò)敏者、妊娠期婦女、重癥感染、手術(shù)前后和嚴(yán)重外傷患者、糖尿病性昏迷和胰島素依賴(lài)型糖尿病患者禁用。
1.嚴(yán)重肝腎功能不全者，應(yīng)減量或慎用。
2.缺血性心臟病、腦下垂體和副腎上腺功能不全、腹瀉、嘔吐?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良患者慎用。
3.高齡患者和兒童慎用。
4.使用中定期檢測(cè)血糖，在與其它降血糖藥如胰島素增敏劑、α-葡萄糖苷酶抑制劑等聯(lián)合應(yīng)用時(shí)注意調(diào)整使用劑量。