FDA 是U.S. Food Drug Administration的縮寫(xiě),中文翻譯名稱為“美國(guó)食品藥品管理局”。FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。
FDA法規(guī)管理的產(chǎn)品列舉如下:
醫(yī)療產(chǎn)品
—X射線診斷類醫(yī)療產(chǎn)品(一般用途,熒光X射線、CT等)
—手術(shù)類及其它激光設(shè)備和有激光單元的設(shè)備
—特殊用途的激光產(chǎn)品(包括顯示、觀察和醫(yī)用)
—紫外線治療設(shè)備(醫(yī)療用紫外線燈和產(chǎn)品)
—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設(shè)備
—微波透熱治療和微波血液加熱器
—超聲物理治療設(shè)備
有電離輻射的電子產(chǎn)品
—CRT顯示方式的電視機(jī)和視頻顯示器
有非電離輻射的電子產(chǎn)品
—微波爐
—太陽(yáng)燈和太陽(yáng)燈產(chǎn)品(太陽(yáng)床)
—蜂窩式移動(dòng)電話
—激光產(chǎn)品:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等)
安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品
—有防護(hù)外殼的X射線設(shè)備(例如X射線檢查系統(tǒng),X射線成像系統(tǒng),X射線安全檢查系統(tǒng),X射線行李檢查系統(tǒng))
工業(yè)和科研產(chǎn)品
—激光工具和激光儀器
—非醫(yī)療診斷用X射線設(shè)備
—射頻和微波產(chǎn)品(非微波爐)
—非診斷和治療用的超聲產(chǎn)品
根據(jù)客戶的不同需求,還為企業(yè)提供食品級(jí)接觸材料測(cè)試(德國(guó)LFGB、1935/2004/EC、美國(guó)FDA、法國(guó)DGCCRF等)、ROHS檢測(cè)、SVHC檢測(cè)、REACH檢測(cè)、PAHS測(cè)試、DMF富馬二甲酸鹽、EN71(-1、-2、-3、-9)、紡織品測(cè)試、包裝物指令(94/62/EC)等各類產(chǎn)品的測(cè)試和檢測(cè)技術(shù)咨詢和服務(wù)。
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