產(chǎn)品介紹:
乳糖是一種從牛乳中分離提煉加工而成的工業(yè)產(chǎn)品,是醫(yī)藥,食品,保健品等生產(chǎn)過程中必須添加的輔料(中間體)。乳糖分為α乳糖、β乳糖。
乳糖:法定編號:CAS63-42-3,分子式:C12H22O11.H2O 性狀為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,味微甜,相對密度1.525(含水物),本品水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中不溶,本產(chǎn)品主要用于醫(yī)藥工業(yè),作為原輔料,可使藥品不易潮濕變質(zhì),延長藥品的保質(zhì)期。同時因藥片中含有定量的乳糖成分,可使藥片不易破裂,服用后易被人體消化吸收,從而提高藥用效果。
乳糖 (中國藥典2005版)
Rutang
Lactose
C12H22O11·H2O 360.31
本品在水中4-O--D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合糖。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?;無臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2小時后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+52.0o至+52.6o。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,微熱,溶液初顯黃色,后變?yōu)樽丶t色,再加硫酸銅試液數(shù)滴,即析出氫氧化銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集256圖)一致。
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),PH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g,加沸水10ml溶解后,溶解應(yīng)澄清。
蛋白質(zhì) 取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內(nèi)不得生成絮狀沉淀。
灼燒殘?jiān)?/strong> 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法測定(附錄Ⅵ H第一法),重金屬含量不得過百萬分之五。
微生物限度 取本品,依法測定(附錄Ⅺ J),,每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得超過1000個,霉菌數(shù)不得過100個外,還不得檢出大腸桿菌。
【類別】 藥用輔料,賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。