什么是ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系？怎么做ISO13485認(rèn)證？什么公司做ISO13485認(rèn)證？
放心的醫(yī)療器械
ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械行業(yè)最具權(quán)威性的國際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明他們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來保障公眾的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產(chǎn)品的標(biāo)識、過程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過該認(rèn)證可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對您產(chǎn)品的信任。同時(shí)，通過ISO13485認(rèn)證，結(jié)合歐盟CE的MDD指令，您的產(chǎn)品可以自由進(jìn)入歐洲市場。
ISO13485認(rèn)證的好處
◆提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度
◆提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
◆有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證
◆有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
◆通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)
開源(常州)企業(yè)認(rèn)證咨詢有限公司是一家從事企業(yè)管理服務(wù)的機(jī)構(gòu)。主要可為常州、無錫、蘇州、常熟、南通、淮安、連云港、宿遷、泰州、江陰等江蘇及全國范圍的公司企業(yè)提供企業(yè)管理、管理認(rèn)證、營銷策劃、認(rèn)證及網(wǎng)絡(luò)等咨詢服務(wù)。本公司的服務(wù)項(xiàng)目有：1、質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢：APIQ1、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、TL9000、TS16949、ISO22000、SA8000、ISO13485、GMP、（健康、安全、環(huán)境）等。2、產(chǎn)品認(rèn)證： CE、UL、CCC、GS、QS、EN15194環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證等有需求的客戶歡迎來電咨詢!我們將全力為您服務(wù)！