產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
農(nóng)藥正式登記,,,,,
⑦其它資料:企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件,境內(nèi)企業(yè))等
(5)新混配制劑:
①《農(nóng)藥正式登記申請表》
②產(chǎn)品相關(guān)摘要資料(產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述)
③產(chǎn)品化學(xué)資料
④藥效資料
⑤殘留資料
⑥環(huán)境生態(tài)資料
⑦規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書
⑧其它資料:企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件,境內(nèi)企業(yè))等
4.相同產(chǎn)品:
(1)相同原藥:
①提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi),首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的,申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撛幍怯浵嗤馁Y料
②減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后,或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
A.《農(nóng)藥正式登記申請表》
B.產(chǎn)品概況摘要資料
C.產(chǎn)品化學(xué)資料
D.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件
(2)相同制劑:
①提供相同資料的登記:如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年內(nèi),首家獲準(zhǔn)登記者不同意使用其資料的,申請者應(yīng)提供與首家申請?jiān)撝苿┑怯浵嗤馁Y料
②減免部分資料的登記:如果申請登記在首家獲準(zhǔn)正式登記之日起6年后,或在6年內(nèi)但經(jīng)首家獲準(zhǔn)登記者同意使用其資料的,需提供以下資料:
A.《農(nóng)藥正式登記申請表》
B.產(chǎn)品化學(xué)資料
C.首家獲準(zhǔn)登記者出具的授權(quán)使用資料的文件
D.殘留資料(原藥為高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品)
E.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書(樣張)
F.其它資料:原藥來源證明、企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件,境內(nèi)企業(yè))等
(3)相同使用范圍和方法制劑:
①殘留資料(原藥為高毒、劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品)
②產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書(樣張)
③其它資料:企業(yè)簡介、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件,境內(nèi)企業(yè))等
三、辦理程序:
1.客戶將申報(bào)資料以特快專遞形式寄送至本公司。
2.由本公司農(nóng)藥注冊專家協(xié)助客戶對申報(bào)資料進(jìn)行預(yù)審。申報(bào)資料內(nèi)容符合要求,公司派專人立刻送往農(nóng)業(yè)部辦公大廳開始申報(bào);申報(bào)資料內(nèi)容如不符合要求,公司征求申報(bào)客戶意見修改至符合要求后,派專人送達(dá)農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳。確??蛻羯暾垉?nèi)容以最短時(shí)間,一次通過。
3.農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳初審后,送農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。
4.一般新農(nóng)藥和幾種特殊新農(nóng)藥產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由全國農(nóng)藥登記評審委員會根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行綜合評價(jià)。
5.農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司根據(jù)評審意見提出審批方案,送農(nóng)業(yè)部辦公大廳履行批準(zhǔn)手續(xù)。
6.公司派人從農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部辦公大廳取回批準(zhǔn)文件,用特快專遞形式寄回申報(bào)客戶。
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
農(nóng)藥正式登記,,,,,