一、業(yè)務(wù)名稱：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)
二、辦事條件：
    1.《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)表》一式二份；
    2.《獸藥生產(chǎn)許可證》一式二份（復(fù)印件）；
    3.《獸藥GMP證書》一式二份（復(fù)印件）；
    4.標(biāo)簽和說(shuō)明書樣本一式二份；
    5.所提交樣品的自檢報(bào)告一式二份 ；
    6.申請(qǐng)除生物制品以外的已有獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，還需提交省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門的審查意見及省級(jí)獸藥監(jiān)察所出具的連續(xù)三個(gè)批次樣品的檢驗(yàn)報(bào)告；
    7.申請(qǐng)已有獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，還需提交連續(xù)三個(gè)批次的樣品；
    8.申請(qǐng)自己研制的已獲得《新獸藥注冊(cè)證書》的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，還需提交《新獸藥注冊(cè)證書》（復(fù)印件），但不需提交樣品自檢報(bào)告；
    9.申請(qǐng)他人轉(zhuǎn)讓的已獲得《新獸藥注冊(cè)證書》的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，還需提交連續(xù)三個(gè)批次的樣品、 《新獸藥注冊(cè)證書》（復(fù)印件）和轉(zhuǎn)讓合同書（原件）；
    10.中外合資企業(yè)申請(qǐng)外方已獲得《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，還需提交三個(gè)批次的樣品、《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》（復(fù)印件）、境外企業(yè)同意生產(chǎn)的授權(quán)書（原件）。
三、辦理程序：
     1.客戶將申報(bào)資料以特快專遞形式寄送至本公司。
     2.由本公司協(xié)助客戶對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行預(yù)審。申報(bào)資料內(nèi)容符合要求，公司派專人立刻送往農(nóng)業(yè)部辦公大廳開始申報(bào)；申報(bào)資料內(nèi)容如不符合要求，公司征求申報(bào)客戶意見修改至符合要求后，派專人送達(dá)農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳。確?？蛻羯暾?qǐng)內(nèi)容以最短時(shí)間，一次通過(guò)。
　3.農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳初審后，送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
　4.農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局對(duì)資料審核合格并同意核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證的，送農(nóng)業(yè)部辦公大廳履行批準(zhǔn)手續(xù)。
     5.公司派人從農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部辦公大廳取回批準(zhǔn)文件，用特快專遞形式寄回申報(bào)客戶。
四、承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（需要質(zhì)量復(fù)核的，質(zhì)量復(fù)核時(shí)間一般不超過(guò)90工作日，需要特殊方法的一般不超過(guò)120個(gè)工作日）。