產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
新獸藥注冊(cè),,,,,
一、項(xiàng)目名稱:新獸藥注冊(cè)
二、辦事條件:
1.《獸藥注冊(cè)申請(qǐng)表》一式二份
2.申請(qǐng)人合法登記證明文件(包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、教學(xué)科研單位事業(yè)法人證書等[復(fù)印件])
3.注冊(cè)檢驗(yàn)用產(chǎn)品生產(chǎn)車間《獸藥GMP證書》(復(fù)印件)
4.連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品及其檢驗(yàn)報(bào)告單
5.屬于生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞等有關(guān)材料
6.根據(jù)新獸藥不同類別,按照農(nóng)業(yè)部第442號(hào)公告要求提交其他相關(guān)材料
三、辦理程序:
1.客戶將申報(bào)資料以特快專遞形式寄送至本公司。
2.由本公司獸藥注冊(cè)專家協(xié)助客戶對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行預(yù)審。申報(bào)資料內(nèi)容符合要求,公司派專人立刻送往農(nóng)業(yè)部辦公大廳開(kāi)始申報(bào);申報(bào)資料內(nèi)容如不符合要求,公司征求申報(bào)客戶意見(jiàn)修改至符合要求后,派專人送達(dá)農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳。確??蛻羯暾?qǐng)內(nèi)容以最短時(shí)間,一次通過(guò)。
3.農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳初審后,送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
4.農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,將決定受理的申請(qǐng)材料送農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)進(jìn)行初審。
5.公司協(xié)助申請(qǐng)人根據(jù)初審意見(jiàn)將樣品送農(nóng)業(yè)部指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核。
6.農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行終審,并同意新獸藥注冊(cè)申請(qǐng),送農(nóng)業(yè)部辦公大廳履行批準(zhǔn)手續(xù)。
7.公司派人從農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部辦公大廳取回批準(zhǔn)文件,用特快專遞形式寄回申報(bào)客戶。
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
新獸藥注冊(cè),,,,,