產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
進口獸藥注冊,,,,,
一、項目名稱:進口獸藥注冊(獸藥注冊)
二、辦事條件:
1.《獸藥注冊申請表》一式二份
2.生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準生產(chǎn)、銷售的證明文件(須經(jīng)公證和確認)
3.生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的GMP證書(須經(jīng)公證和確認)
4.出口方委托書及申請人身份證明或合法登記證明文件(復(fù)印件)
5.連續(xù)三個生產(chǎn)批號的樣品及其檢驗報告單
6.申請向中國出口獸用生物制品的,還應(yīng)當提供菌(毒、蟲)種、細胞等有關(guān)材料和資料
7.根據(jù)進口獸藥不同類別,按照農(nóng)業(yè)部第442號公告要求提交其他相關(guān)材料
三、辦理程序:
1.客戶將申報資料以特快專遞形式寄送至本公司。
2.由本公司獸藥注冊專家協(xié)助客戶對申報資料進行預(yù)審。申報資料內(nèi)容符合要求,公司派專人立刻送往農(nóng)業(yè)部辦公大廳開始申報;申報資料內(nèi)容如不符合要求,公司征求申報客戶意見修改至符合要求后,派專人送達農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳。確??蛻羯暾垉?nèi)容以最短時間,一次通過。
3.農(nóng)業(yè)部綜合辦公大廳初審后,送農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審查。
4.農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審查,將決定受理的申請材料送農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會進行初審。
5.公司協(xié)助客戶根據(jù)初審意見將樣品送農(nóng)業(yè)部指定的檢測機構(gòu)進行質(zhì)量復(fù)核;公司協(xié)助客戶根據(jù)初審意見在農(nóng)業(yè)部指定的試驗單位進行藥效臨床試驗及有關(guān)試驗。
6.農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會對申請材料進行終審,并同意進口獸藥注冊申請,送農(nóng)業(yè)部辦公大廳履行批準手續(xù)。
7.公司派人從農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)部辦公大廳取回批準文件,用特快專遞形式寄回申報客戶。
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:
進口獸藥注冊,,,,,