介紹:
專業(yè)從事醫(yī)用生物降解聚酯材料的研究和制品開發(fā),先后合成了聚乳酸、聚乳酸乙醇酸共聚物、聚酸酐、聚三亞甲基碳酸酯、聚對二氧環(huán)己酮等材料,并以這些材料開發(fā)出靜電紡絲膜、生物降解纖維、多孔泡沫支架等可降解醫(yī)用制品
所有產(chǎn)品的聚合和處理均在十萬級凈化室中進(jìn)行,達(dá)到醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn),聚合工藝穩(wěn)定,聚合產(chǎn)物經(jīng)多次分級沉淀(抽提)處理,分子量分布 ≤2.0,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
一、醫(yī)用生物降解聚合物
1、聚乳酸(PLA)
1.1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)
外消旋聚乳酸是無定型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為50~60℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:5000~70萬,該材料經(jīng)FDA批準(zhǔn)可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調(diào)。
1.2、左旋聚乳酸(L-PLA)
左旋聚乳酸是結(jié)晶型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為60~65℃,熔點為175~185℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.5~9,粘均分子量:5000~70萬。廣泛用于內(nèi)固定裝置例如骨板、骨釘、手術(shù)縫合線、紡絲等。
2、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)
外消旋聚乳酸/乙醇酸共聚物是無定型聚合物,玻璃化轉(zhuǎn)變溫度為45~55℃,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~1.5,分子量5000~30萬。共聚物的性能變化范圍寬,從硬質(zhì)玻璃態(tài)到柔軟、可成型材料;可用作醫(yī)用手術(shù)防粘連膜,注射用微膠囊、微球及埋植劑等緩釋制劑的輔料,同時可用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔支架,孔隙率、孔徑和降解速率可調(diào)。
3、聚乳酸水凝膠——單甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)
單甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~0.5,分子量5000~10萬。共聚物比聚乳酸具有更大的親水性,具有溫敏水凝膠特性:一定濃度的水溶液在4℃完全水溶,在人體體溫時迅速變?yōu)樗z,可通過低溫下與藥物或細(xì)胞混合后注射到人體,在人體溫下快速形成凝膠,可用于緩釋制劑以及組織工程細(xì)胞的培養(yǎng)支架。
4、聚乙二醇/聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)
聚乙二醇/聚乳酸共聚物是無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~0.5分子量:5000~10萬。共聚物比聚乳酸具有更大的親水性,可用于藥物緩釋載體和組織工程細(xì)胞培養(yǎng)支架。
5、端羧基聚乳酸(PLA-COOH、PLGA-COOH)
為無定型聚合物,粘度IV(dl/g)范圍:0.10~8,分子量5000~70萬。端羧基聚乳酸是在聚合時保留聚合物鏈末端的羧基,以便可以對聚合物進(jìn)行進(jìn)一步的改性反應(yīng)。
6、聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-雙(對羧基苯氧基)丙烷-葵二酸]共聚物
聚酸酐是一種新型的短期藥物控制釋放材料,FDA已批準(zhǔn)應(yīng)用于復(fù)發(fā)惡性腦膠質(zhì)瘤的術(shù)后輔助化療。聚酸酐為表面溶蝕降解,藥物接近零級釋放,可根據(jù)調(diào)節(jié)共聚物比例和相對分子量來控制降解速度和藥物釋放速度。
7、聚三亞甲基碳酸酯及其共聚物(TMC、P(LA-TMC))
聚三亞甲基碳酸酯(TMC)具有良好的生物相容性和生物降解性,在體溫下處于橡膠態(tài)具有一定彈性,廣泛用于可降解縛扎器件,藥物控制釋放材料,體內(nèi)植入材料和體內(nèi)支持材料等,可與聚乳酸等聚酯進(jìn)行共聚合改善聚合物的性質(zhì)。
8、聚對二氧環(huán)已酮及其共聚物(PPDO、P(LA-PDO))
聚對二氧環(huán)已酮(PPDO)是可降解脂肪族聚酯,具有優(yōu)異的柔韌性、拉伸強度、打結(jié)強度、降解過程中強度保留率大,可制成單絲縫合線,可與聚乳酸等聚酯進(jìn)行共聚合改善聚合物的性質(zhì)。
二、單體
可提供各種聚合級單體:
1、 丙交酯LA(外消旋、左旋):
DL-LA:熔 點125-127℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%
L-LA:熔 點96-98℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%、旋光度-260
2、 乙交酯GA:
熔 點82-85℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%
3、 三亞甲級碳酸酯TMC:
熔 點45-47℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%
4、 對二氧環(huán)己酮PDO:
熔 點26-28℃、含水量≤0.4%、重金屬≤10ppm、游離(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、純 度≥99.5%
三、制品
1、 聚乳酸電紡絲、膜:
納米纖維無紡薄膜,用于組織工程細(xì)胞培養(yǎng)、術(shù)后防粘連、器官包覆
2、 聚乳酸多孔泡沫支架(片狀、管狀、棒狀):
孔隙率和孔徑可調(diào),用于組織工程細(xì)胞培養(yǎng)
3、 聚乳酸纖維:
單絲或多股絲線,用于手術(shù)縫合線、可降解支架
4、 聚乳酸彈性膜:
經(jīng)特殊工藝制備,使聚乳酸膜具有一定的柔軟性和彈性,克服了聚乳酸缺乏韌性的缺點,用于術(shù)后防粘連、器官包覆