一:化妝品進(jìn)口流程:
首先,需要先檢驗(yàn),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前藥監(jiān)局一共認(rèn)定了14家
其中,北京和上海的疾控中心最權(quán)威,尤其是上海,效率和服務(wù)質(zhì)量都相對(duì)較高。
檢驗(yàn)需要提供樣品,配方,使用說(shuō)明書等材料。檢驗(yàn)完成之后,就可以像國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)化妝品進(jìn)口衛(wèi)生許可批件了。
首次化妝品出口到中國(guó)的,應(yīng)提交下列材料:
(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);
(六)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
二:化妝品批件申報(bào)的周期。
申報(bào)周期需根據(jù)化妝品分類確定,現(xiàn)將我國(guó)有關(guān)化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說(shuō)明,具體如下:
進(jìn)口非特殊類(普通類):
1、發(fā)用品 2、護(hù)膚品
3、彩妝品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
進(jìn)口特殊用途類:
1、育發(fā)類* 2、健美類*
3、美乳類* 4、染發(fā)類
5、燙發(fā)類* 6、防曬類※
7、除臭類※ 8、祛斑類※
9、脫毛類※
說(shuō)明:標(biāo)有*的需做人體試用試驗(yàn),標(biāo)有※的需做人體斑貼試驗(yàn)。
根據(jù)我們經(jīng)驗(yàn),進(jìn)口非特殊類(普通類)需要4個(gè)月就可拿下批件,進(jìn)口特殊用途類需要6到7個(gè)月方可取得該批件。
三.費(fèi)用問(wèn)題
費(fèi)用的主要構(gòu)成主要是檢測(cè)費(fèi),按照《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》(2007年版)普通類產(chǎn)品的檢測(cè)費(fèi)用均在4800-7800之間。特殊用途產(chǎn)品相比略高一般均在1萬(wàn)元至3萬(wàn)元之間;如防曬類的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)為13300,SPF值和PA的檢驗(yàn)需要根據(jù)具體值確定,具體的費(fèi)用預(yù)算還是以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公布的準(zhǔn)。
其次化妝品出口到中國(guó)其他費(fèi)用:自由銷售證明及委托授權(quán)翻譯公證的費(fèi)用;自由銷售證明一般需做中外文一致的公證(國(guó)內(nèi)公證),而委托授權(quán)書均需雙方國(guó)公證并進(jìn)行國(guó)內(nèi)在華法人接受授權(quán)簽字蓋章公證,其中法人簽字真實(shí)性公證一般500元,譯文一致的公證100元左右。
如果委托專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)申報(bào),會(huì)形成代理費(fèi),各家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有所不同。
四 。 如何能縮短申報(bào)周期
申報(bào)工作其實(shí)說(shuō)難并不難,其中的關(guān)鍵所在是要求前期的資料準(zhǔn)備要合乎規(guī)范。要保證提交的資料受理中心能受理,審查能通過(guò),要想100%做到,又具有相當(dāng)?shù)碾y度,這就要求申報(bào)單位有豐富的經(jīng)驗(yàn),資料的準(zhǔn)備要仔細(xì),任何一個(gè)細(xì)節(jié)都要符合《法規(guī)》的要求,而這些,我們做為專門的代理申報(bào)機(jī)構(gòu)就有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。經(jīng)我們代理過(guò)的有美國(guó),法國(guó),日本,韓國(guó),德國(guó),意大利及東南亞等國(guó)家的化妝品,均順利的取得了批文。其中也有過(guò)失敗的教訓(xùn),但這些我們都做為最好的教材匯總起來(lái),讓后來(lái)的申報(bào)工作不在犯前期的錯(cuò)誤。這樣就能大大縮短因資料的不完善而造成的延誤。有效的縮短申報(bào)周期。
無(wú)論您是正在準(zhǔn)備申報(bào),或是在申報(bào)過(guò)程中遇到了問(wèn)題,更或是希望自己學(xué)到更多的知識(shí),都?xì)g迎您與我們聯(lián)系,我們將耐心細(xì)致的為您解答。
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4蘇州業(yè)務(wù)中心 (30線)
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