一:化妝品進口流程:
首先,需要先檢驗,檢驗機構目前藥監(jiān)局一共認定了14家
其中,北京和上海的疾控中心最權威,尤其是上海,效率和服務質量都相對較高。
檢驗需要提供樣品,配方,使用說明書等材料。檢驗完成之后,就可以像國家藥監(jiān)局申請化妝品進口衛(wèi)生許可批件了。
首次化妝品出口到中國的,應提交下列材料:
(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
(二)產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)產品質量安全控制要求;
(五)產品原包裝(含產品標簽、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書);
(六)經國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(七)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
(八)已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章;
(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書;
(十)產品在生產國(地區(qū))或原產國(地區(qū))生產和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
二:化妝品批件申報的周期。
申報周期需根據化妝品分類確定,現將我國有關化妝品按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中的類別加以說明,具體如下:
進口非特殊類(普通類):
1、發(fā)用品 2、護膚品
3、彩妝品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
進口特殊用途類:
1、育發(fā)類* 2、健美類*
3、美乳類* 4、染發(fā)類
5、燙發(fā)類* 6、防曬類※
7、除臭類※ 8、祛斑類※
9、脫毛類※
說明:標有*的需做人體試用試驗,標有※的需做人體斑貼試驗。
根據我們經驗,進口非特殊類(普通類)需要4個月就可拿下批件,進口特殊用途類需要6到7個月方可取得該批件。
三.費用問題
費用的主要構成主要是檢測費,按照《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》(2007年版)普通類產品的檢測費用均在4800-7800之間。特殊用途產品相比略高一般均在1萬元至3萬元之間;如防曬類的基礎實驗為13300,SPF值和PA的檢驗需要根據具體值確定,具體的費用預算還是以檢驗機構公布的準。
其次化妝品出口到中國其他費用:自由銷售證明及委托授權翻譯公證的費用;自由銷售證明一般需做中外文一致的公證(國內公證),而委托授權書均需雙方國公證并進行國內在華法人接受授權簽字蓋章公證,其中法人簽字真實性公證一般500元,譯文一致的公證100元左右。
如果委托專業(yè)的代理機構申報,會形成代理費,各家收費標準有所不同。
四 。 如何能縮短申報周期
申報工作其實說難并不難,其中的關鍵所在是要求前期的資料準備要合乎規(guī)范。要保證提交的資料受理中心能受理,審查能通過,要想100%做到,又具有相當的難度,這就要求申報單位有豐富的經驗,資料的準備要仔細,任何一個細節(jié)都要符合《法規(guī)》的要求,而這些,我們做為專門的代理申報機構就有著得天獨厚的優(yōu)勢。經我們代理過的有美國,法國,日本,韓國,德國,意大利及東南亞等國家的化妝品,均順利的取得了批文。其中也有過失敗的教訓,但這些我們都做為最好的教材匯總起來,讓后來的申報工作不在犯前期的錯誤。這樣就能大大縮短因資料的不完善而造成的延誤。有效的縮短申報周期。
無論您是正在準備申報,或是在申報過程中遇到了問題,更或是希望自己學到更多的知識,都歡迎您與我們聯系,我們將耐心細致的為您解答。
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