醫(yī)療器械注冊優(yōu)勢:
1、 資源優(yōu)勢: 我公司現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊場所使用。
2、 辦證優(yōu)勢: 我公司對醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn),目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。
3、 人緣優(yōu)勢: 多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助,并和藥監(jiān)部門辦證人員長期保持良好、融洽的工作關(guān)系。
流程:
1、查名
2、填寫申請表及提供三位人員的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件(醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè))、簡歷、聯(lián)絡(luò)電話
3、整理材料、網(wǎng)上申報(bào)、書面資料報(bào)送藥監(jiān)局審核
4、檢查場地、人員及復(fù)核證件
5、 發(fā)證
注意事項(xiàng):
1、查看場地時(shí)應(yīng)出席的人員:法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員
2、應(yīng)攜帶的證件及資料:法人代表及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證原件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員的身份證原件及學(xué)歷證書原件、銷售的所有產(chǎn)品注冊證、上家的營業(yè)執(zhí)照、上家的生產(chǎn)或銷售許可證復(fù)印件
3、法人代表及負(fù)責(zé)人應(yīng)對公司人員崗位情況熟悉
4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉和提交資料相對應(yīng)的工作經(jīng)歷等內(nèi)容
5、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、檢驗(yàn)員應(yīng)熟悉公司制定的管理制度及各自的職責(zé),熟悉各類表格的填寫方式,熟悉產(chǎn)品的注冊證,熟悉產(chǎn)品的來源、型號、功能、用途、保存條件、維護(hù)方式、操作流程等事項(xiàng)。
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聯(lián)系人: 雷瑤