南京ISO9001認證,ISO9001認證南京,南京質(zhì)量認證
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發(fā)布。 (標準已於2008年11月14日正式發(fā)布) 2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。 3.對于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評審過渡即可,不需要額外時間。 4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。 5.以下為變更條款: 3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客) 4.1增加了外包過程的控制,借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。 4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求,一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程序) 4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。 5.5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。 6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。 6.2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。 6.3 增加了6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。 7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。 7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制:生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。 7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認) 7.5.4顧客財產(chǎn):增加了注解-闡明知識產(chǎn)權和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司,銀行等)。 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。 8.2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。 8.2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。 8.2.3過程的監(jiān)視和測量:1.刪掉了最后一句話,即,“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。 8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。
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