廣東省提供最專業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)、咨詢服務(wù)公司----廣州國(guó)健

醫(yī)療器械注冊(cè)公司有哪些？廣州國(guó)健代理醫(yī)療器械注冊(cè)、咨詢服務(wù)。廣州國(guó)健最專業(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢專家。

一、公司醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)類別：

1、進(jìn)口、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

2、新建醫(yī)療器械廠

二、廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)輔導(dǎo)和代理醫(yī)療器械注冊(cè)工作。

    公司擁有一支熟悉市場(chǎng)的高科技研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)基地設(shè)在高科技企業(yè)云集的北京市，為客戶提供醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

    為委托企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)程序的咨詢，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)所需文件準(zhǔn)備。

    對(duì)委托注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的各種資料，按國(guó)家有關(guān)部門的要求進(jìn)行整理、翻譯、分類、編制成冊(cè)，并將準(zhǔn)備好的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料遞交有關(guān)政府部門進(jìn)行審查。

    醫(yī)療器械注冊(cè)在正式上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局之前，由專業(yè)人員對(duì)上報(bào)的資料進(jìn)行審查，提出合理化建議，使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理，避免企業(yè)因反復(fù)修改資料而耽誤醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的時(shí)間。

    本公司對(duì)注冊(cè)審查中的有關(guān)問題進(jìn)行協(xié)調(diào)、反饋，協(xié)助、督促委托方對(duì)審查部門提出的問題進(jìn)行必要的補(bǔ)充和處理，將政府部門頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證交給委托方。

三、廣州國(guó)健醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)流程：

1、確定申請(qǐng)者需求；

2、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

3、聯(lián)系器械檢測(cè)單位，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)；

4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；

5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；

6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；

7、跟蹤評(píng)審、獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

四、廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)公司的優(yōu)勢(shì)：

1、 由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍；

2、專業(yè)研究醫(yī)療器械注冊(cè)市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)具有巨大市場(chǎng)潛力的醫(yī)療器械品種

3、公司辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家政策精髓。

五、廣州國(guó)健公司簡(jiǎn)介：廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)從事于GMP/GSP認(rèn)證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/衛(wèi)生消毒用品/等注冊(cè)報(bào)批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)。

公司網(wǎng)址：http://www.gjmedicine.com/

公司地址：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座205

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