進行GMP認證需要那些資料？如何辦理GMP認證？GMP認證咨詢公司有哪些？廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司提供GMP認證咨詢！

廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)從事于GMP認證咨詢、GSP認證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/衛(wèi)生消毒用品/等注冊報批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)。

一、廣州國健GMP認證咨詢計劃：

廣州國健GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；

3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認證小組；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓(xùn)：

5、講述GMP基礎(chǔ)知識及企業(yè)實施GMP的意義。

協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：

6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；

8、GMP軟件體系建立、實施磨合；

GMP軟件體系建立、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

10、GMP文件初稿審核、修改；

11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

內(nèi)審：

12、對企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn)；

13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案；

14、參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；

15、通過改進來完善GMP體系；

（三）GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報：

16、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

17、GMP文件初稿審核、修改；

18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進，再運行磨合；

（四）GMP認證階段：

預(yù)認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：

19、GMP認證前的迎審培訓(xùn)；

20、對企業(yè)預(yù)先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；

21、高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GMP認證結(jié)束：

GMP認證結(jié)果跟進及領(lǐng)取證書：

22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；

23、領(lǐng)取GMP證書。

二、廣州國健提供GMP認證咨詢服務(wù)的優(yōu)勢：

1.成功輔導(dǎo)通過GMP認證的企業(yè)：藥廠30多家，保健品廠40多家，中藥飲片廠70多家；

2.公司辦公場所位于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會國家GMP認證政策精髓；

3.專家顧問來自國家GMP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家，多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GMP認證有關(guān)工作。

4.咨詢師來自大型生產(chǎn)企業(yè)一線，從事過各種獸藥、藥品、中藥飲片、保健品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，主持過多次GMP認證，多次擔任GMP改造項目負責人。

三、廣州國健醫(yī)藥公司詳細資料，歡迎垂詢并來電索取更詳細資料

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