進(jìn)行GMP認(rèn)證需要那些資料？如何辦理GMP認(rèn)證？GMP認(rèn)證咨詢公司有哪些？廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司提供GMP認(rèn)證咨詢！
廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)從事于GMP認(rèn)證咨詢、GSP認(rèn)證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/衛(wèi)生消毒用品/等注冊(cè)報(bào)批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)。
一、廣州國健GMP認(rèn)證咨詢計(jì)劃：
廣州國健GMP認(rèn)證咨詢計(jì)劃主要分為五個(gè)階段：
（一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。
1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；
2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案；
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；
4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；
（二）GMP實(shí)施階段：
GMP初次培訓(xùn)：
5、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；
7、監(jiān)督檢查改造過程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)；
8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合；
GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合：
9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；
10、GMP文件初稿審核、修改；
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；
內(nèi)審：
12、對(duì)企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓(xùn)；
13、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；
14、參與內(nèi)審過程，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施；
15、通過改進(jìn)來完善GMP體系；
（三）GMP認(rèn)證申報(bào)：
GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào)：
16、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；
17、GMP文件初稿審核、修改；
18、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；
（四）GMP認(rèn)證階段：
預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查：
19、GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；
20、對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)；
21、高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（五）GMP認(rèn)證結(jié)束：
GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：
22、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤；
23、領(lǐng)取GMP證書。
二、廣州國健提供GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)的優(yōu)勢(shì)：
1.成功輔導(dǎo)通過GMP認(rèn)證的企業(yè)：藥廠30多家，保健品廠40多家，中藥飲片廠70多家；
2.公司辦公場(chǎng)所位于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，北京辦事處位于國家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國家GMP認(rèn)證政策精髓；
3.專家顧問來自國家GMP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家，多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GMP認(rèn)證有關(guān)工作。
4.咨詢師來自大型生產(chǎn)企業(yè)一線，從事過各種獸藥、藥品、中藥飲片、保健品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，主持過多次GMP認(rèn)證，多次擔(dān)任GMP改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
三、廣州國健醫(yī)藥公司詳細(xì)資料，歡迎垂詢并來電索取更詳細(xì)資料
公司網(wǎng)址：http://www.gjmedicine.com/
公司地址：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座205
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