ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容簡介一

0.1 總則

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：

a）持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會；

c）應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇；

d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。

內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。

實施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：

——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；

——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；

——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。

本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了PDCA（策劃、實施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險的思維。

過程方法使組織能夠策劃其過程及其相互作用。

PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會并采取行動。

基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，*限度地降低不利影響，并*限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見附錄A.4）。

在日益復(fù)雜的動態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰(zhàn)。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。

在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞：

“應(yīng)”表示要求；

“宜”表示建議；

“可以”表示允許；

“能”表示可能或能夠。

“注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。