CE認(rèn)證常見問題FAQ
 
CE標(biāo)志是否為強(qiáng)制性要求？
    按照歐盟93年頒布的市場準(zhǔn)入指令—93/68/EEC“CE標(biāo)志”指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶CE標(biāo)志，以接受市場監(jiān)督管理。
    約70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶CE標(biāo)志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強(qiáng)制性證明。
 
CE標(biāo)志是屬于那種形式的認(rèn)證？
    獲得CE標(biāo)志使用許可基本上可以分為自我聲明（Declaration of conformity DOC）途徑和歐盟指定機(jī)構(gòu)認(rèn)證兩種途徑。危險性低的產(chǎn)品（多數(shù)電氣產(chǎn)品和電子產(chǎn)品都屬于危險性低的產(chǎn)品）可以由制造商以符合性聲明的方式進(jìn)行自我認(rèn)證，當(dāng)制造方認(rèn)定自己的產(chǎn)品滿足相應(yīng)歐共體指令的所有要求后，產(chǎn)品上就可以佩帶CE標(biāo)志（”Conformite Europeenne” Marking ）。因此，就這類產(chǎn)品，CE標(biāo)志的使用不需要第三方的授權(quán)或認(rèn)證，CE標(biāo)志是制造商的自我聲明或質(zhì)量承諾。但是對于一些危險性高的和有發(fā)射功能的通信產(chǎn)品，必須取得歐盟指定機(jī)構(gòu)（Notified Bodies）的型式檢測證書（Type-examination certificate）或證明書（CE Attestation ）才能使用CE標(biāo)志。 有些產(chǎn)品，例如醫(yī)療器械，還需要制造方獲得質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊。
    總之，多數(shù)產(chǎn)品不要求指定機(jī)構(gòu)的檢測以及質(zhì)量體系認(rèn)證。
 
誰要求CE標(biāo)志？
    按歐盟新市場準(zhǔn)入指令（93/68 EEC），頒布了歐盟指令的產(chǎn)品而不佩帶CE標(biāo)志將導(dǎo)致違反歐盟法律，因此，歐盟的進(jìn)口商不愿意承擔(dān)因沒有CE標(biāo)志而引發(fā)的質(zhì)量責(zé)任法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，要求供應(yīng)商對其產(chǎn)品佩帶CE標(biāo)志。
 
哪些國家要求產(chǎn)品佩帶CE標(biāo)志？
    要求CE標(biāo)志的國家是早期15個歐盟成員國以及歐洲自由貿(mào)易協(xié)約國(EFTA)的三個成員國：冰島，列支頓士登，挪威。10個東歐國家加入歐盟后，理所當(dāng)然按照歐盟法律要求CE標(biāo)志。而美國，加拿大，日本，新加坡，韓國等均不接受CE標(biāo)志。
 
使用CE標(biāo)志需經(jīng)過哪些合法程序？
    廠商可按下列主要步驟操作：
　　 1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
　　 2． 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn)許使用CE標(biāo)志的前提條件。
　　 3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。
　　 4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時，應(yīng)由執(zhí)行合格評定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。 對特別危險的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE標(biāo)志。
 
什么是歐盟? 歐盟國家有那些？
    歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟，European Union -- EU）是由歐洲共同體 (European communities) 發(fā)展而來的，是一個集政治實(shí)體和經(jīng)濟(jì)實(shí)體于一身、在世界上具有重要影響的區(qū)域一體化組織。1991年12月，歐洲共同體馬斯特里赫特首腦會議通過《歐洲聯(lián)盟條約》，通稱《馬斯特里赫特條約》（簡稱《馬約》）。1993年11月1日，《馬約》正式生效，歐盟正式誕生?？偛吭O(shè)在比利時首都布魯塞爾。
    15個歐盟(EU)成員國為：
奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，英國(英聯(lián)邦)。2004年5月1日，斯洛文尼亞，波蘭，拉脫維亞，愛沙尼亞，捷克，匈牙利，斯洛伐克，馬耳他，立陶宛，塞浦路斯共10個東歐國家也正式加入歐盟。
 
什么是（歐共體）指令？
    （歐共體）指令（Directives）是歐盟為協(xié)調(diào)各成員國現(xiàn)行法律的不一致而制定的法律要求。各成員國政府有責(zé)任將本國的法律與指令取得協(xié)調(diào)一致，與指令有沖突的現(xiàn)行國家法律都應(yīng)撤消。歐盟頒布指令的根本目的是消除歐盟成員國之間的貿(mào)易技術(shù)壁壘，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在成員國之間的“自由流通”。指令主要規(guī)定了與健康和安全有關(guān)的基本要求，對于電氣產(chǎn)品，還規(guī)定了電磁干擾和抗干擾的要求。
 
什么是新市場準(zhǔn)入指令？
    歐盟于1993年頒布了93/68 EEC《“CE標(biāo)志”指令》，該指令是一個基礎(chǔ)性指令。根據(jù)該指令，絕大多數(shù)產(chǎn)品進(jìn)入歐盟必須符合歐盟指令的要求并佩帶CE標(biāo)志，接受標(biāo)準(zhǔn)符合性的監(jiān)督和管理。
 
有多少歐盟指令？
A類：基本指令 
序 號  編 號   名 稱             實(shí)施日期 
1   85/374/EEC 缺陷產(chǎn)品的責(zé)任 1988年7月30日 
2   1999/34/EC 缺陷產(chǎn)品的責(zé)任（補(bǔ)充件） 1999年5月10日 
3   92/59/EEC 通用產(chǎn)品安全 1997年1月1日 
4    2000/EC 通用產(chǎn)品安全指令 2003年1月1日 
5   93/68/EEC “CE標(biāo)志”指令 1993年7月22日 
6   93/465/EEC 符合性評定及CE標(biāo)志規(guī)則 1993年7月22日 
7     導(dǎo)則 依據(jù)新入市準(zhǔn)則以及全球市場準(zhǔn)則貫徹   
8    指令的導(dǎo)則 2000年發(fā)布   

B類：通用指令（優(yōu)先于A類指令）
序 號  編 號    名 稱     實(shí)施日期 
1   73/23/EEC 低電壓電氣設(shè)備（LVD）指令 1997年1月1日 
2    導(dǎo)則 低電壓電氣設(shè)備（LVD）指令實(shí)施導(dǎo)則 1997年7月發(fā)布 
3   89/336/EEC 電磁兼容指令 1996年1月1日 
4    導(dǎo)則 電磁兼容指令實(shí)施導(dǎo)則 1997年1月1日 

C類：特定產(chǎn)品指令（優(yōu)先于A類和B類指令）
序 號   編 號        名 稱              實(shí)施日期 
1 87/404/EEC 簡單壓力容器指令  1992年7月1日 
2 88/378/EEC 玩具指令 1990年1月1日 
3 89/106/EEC 建筑產(chǎn)品指令 1991年6月27日 
4 89/686/EEC 人員保護(hù)設(shè)備（PPE）指令 1995年7月1日 
5 90/384/EEC 非自動升降設(shè)備指令 2003年1月1日 
6 90/396/EEC 氣體燃料設(shè)備指令 1996年1月1日 
7 92/42/EEC 燃?xì)饣蛞后w燃料熱水器效能指令 1998年1月1日 
8 93/15/EEC 民用器材指令 2003年1月1日 
9 93/42/EEC 醫(yī)療器械指令 2003年1月1日 
10 93/42/EEC 醫(yī)療器械指令 1998年6月14日 
11 90/385/EEC 有源置入式醫(yī)療裝置指令 1995年1月1日 
12 98/79/EC  玻璃試管類醫(yī)療診斷裝置指令 2003年12月1日 
13 導(dǎo)則 醫(yī)療監(jiān)護(hù)系統(tǒng)設(shè)備導(dǎo)則 1998年發(fā)布 
14 93/65/EEC 空中交通管制設(shè)備和系統(tǒng)指令 1994年7月19日 
15 94/9/EC 潛在環(huán)境中使用的設(shè)備指令 2003年7月1日 
16 導(dǎo)則 指令94/9/EC的導(dǎo)則 2000年發(fā)布 
17 94/25/EC 游藝機(jī)指令 1998年6月16日 
18 95/16/EC 電梯指令 1999年6月30日 
19 96/48/EC 歐洲高速鐵路運(yùn)輸系統(tǒng)指令 1996年10月8日 
20 96/57/EC 家用冷藏箱和冷凍箱節(jié)能指令 1999年9月3日 
21 96/98/EC 船用設(shè)備指令 1999年1月1日 
22 97/23/EC 壓力設(shè)備指令 2002年5月29日 
23 1998/37/EC 機(jī)械指令 1995年1月1日 
24 2000/14/E 戶外用設(shè)備環(huán)境噪音指令 2000年7月3日 
25 1999/5/EC  無線電設(shè)備和通信終端設(shè)備指令 隨時 
26 2000/9/EC 載人纜車設(shè)施指令 未定 
 
歐盟頒布新EMC指令2004/108/EC
   歐盟委員會于2004年12月15日通過了新的電磁兼容（EMC）指令2004/108/EC，發(fā)表2004年12月31日的歐盟官方雜志上[1]。
    新EMC指令將于2007年7月20日開始實(shí)施，替代現(xiàn)行的EMC指令89/336/EEC[2]。新EMC指令實(shí)施之后有兩年過渡期，即按89/336/EEC指令進(jìn)行認(rèn)證的產(chǎn)品2009年7月20日之前仍可在歐洲市場銷售。
    新指令在范圍、定義、要求方面更加明確；簡化了合格評定程序旨在為制造商減負(fù)；同時提高產(chǎn)品標(biāo)識和技術(shù)文檔的要求以便于市場監(jiān)督。更多細(xì)節(jié)敬請關(guān)注本網(wǎng)站后續(xù)文章，或向深圳電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心（SET）EMC工程師咨詢。
【相關(guān)鏈接】
[1] Official Journal of the European Union, L 390, Volume 47, 31 December 2004
下載地址：
http://europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:390:0024:0037:EN:PDF
[2] Official Journal of the European Union, L 139, Volume 19, 23 May 1989
下載地址：
http://europa.eu.int/comm/enterprise/electr_equipment/emc/directiv/89_336_eec.pdf
　
如何確定我的產(chǎn)品應(yīng)符合哪個歐盟指令？
  1. 確定是否有EEC指令針對你的產(chǎn)品，如果相關(guān)指令不止一個，則必須滿足 所有的指令；絕大多數(shù)的電工、電子家電產(chǎn)品要符合LVD和EMC兩個指令。
  2. 確定你的產(chǎn)品應(yīng)在多大的范圍內(nèi)滿足相應(yīng)指令中關(guān)于設(shè)計和制造的要求。
 
有哪些評定程序判定產(chǎn)品是否符合歐盟指令？
    按指令的規(guī)定, 制造方應(yīng)選擇適合于你的產(chǎn)品的符合性評定程序。符合性評定程序有以下幾種：
  A模式 內(nèi)部生產(chǎn)線控制
  Aa模式 由Notified body 進(jìn)行的評價
  B模式 EC 型式試驗(yàn)和檢查
  C模式 型式符合性評定
  D模式 生產(chǎn)線質(zhì)量保證
  E模式 產(chǎn)品質(zhì)量保證
  F模式 產(chǎn)品驗(yàn)證
  G模式 批量驗(yàn)證
  模式 完全質(zhì)量保證
 
在那里可以得到歐盟指令和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)？
    歐盟指令是公開發(fā)行的，可以從歐盟官方網(wǎng)站上下載，網(wǎng)址：http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/index.html     標(biāo)準(zhǔn)則必須購買。本檢測中心就電子類產(chǎn)品可提供標(biāo)準(zhǔn)及譯文的服務(wù)。
 
什么是能力機(jī)構(gòu)（Competent Bodies）？
    能力機(jī)構(gòu)主要是針對EMC指令，是指被認(rèn)為有能力就產(chǎn)品是否符合EMC指令做出技術(shù)判斷的機(jī)構(gòu)，能力機(jī)構(gòu)不需要?dú)W盟的批準(zhǔn)。但應(yīng)獲得歐盟某國家的試驗(yàn)室按ISO/IEC17025或EN45001的認(rèn)可。
 
什麼是指定機(jī)構(gòu)（Notified Bodies）
    指定機(jī)構(gòu)（Notified Bodies）是由成員國歐盟向歐盟申報、由歐盟批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，在指令的責(zé)任范疇內(nèi)提供公正檢測服務(wù)。非歐盟成員國的認(rèn)證或檢測機(jī)構(gòu)因此是不能成為Notified Bodies的。歐盟現(xiàn)有百多個各類產(chǎn)品的指定機(jī)構(gòu)。
 
如何進(jìn)行自我聲明（DOC）？
    對于大多數(shù)的產(chǎn)品都可以利用自我聲明，此時制造方或其歐盟的授權(quán)代表機(jī)構(gòu)要簽署“符合性聲明”（Self Declaration of Conformity）。符合性聲明的根據(jù)不同指令而有所不同。需要注意的是，必須按指令準(zhǔn)備符合性聲明，如果一個產(chǎn)品有兩個適用的指令，則應(yīng)分別準(zhǔn)備和簽署兩份符合性聲明。
    很多企業(yè)以為拿到某個檢測機(jī)構(gòu)的或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書就可以使用CE標(biāo)志了，這是一種錯誤理解。既然是自我聲明，企業(yè)自己就要對使用CE標(biāo)志負(fù)責(zé)，第三方機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書只是間接證明而已。但是，如果CE證書是歐盟指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，就不必簽發(fā)自我聲明了。
    僅簽署符合性聲明是不夠的，制造方還必須提交技術(shù)機(jī)構(gòu)檔案TCF(Technical Construction File)，包括檢測報告，產(chǎn)品技術(shù)說明，線路圖等技術(shù)文件或技術(shù)檔案，以證明產(chǎn)品在技術(shù)上是符合指令要求的。準(zhǔn)備一份符合要求的技術(shù)檔案也是很重要的，歐盟指定機(jī)構(gòu)為客戶準(zhǔn)備TCF的所收取的費(fèi)用和頒發(fā)證書的費(fèi)用（不含檢測費(fèi)用）是一樣的。
    當(dāng)制造方簽署了符合性聲明并附有符合要求的TCF后，制造方就可以在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志了。目前有很多CE證書不被歐洲的客戶或管理機(jī)構(gòu)承認(rèn)，主要是對CE標(biāo)志制度不了解所造成的。
    LVD、EMC和R&TTE三個指令在進(jìn)行自我聲明時必須注意：所聲明的、或技術(shù)文件中提到的符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的有效期（終止期）（Date of Cessation ”DOC”），超過該終止后，按過期的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品將不允許再在EU/EEA市場銷售，也就是說，自我聲明此時無效。例如，EN60950：2003 3rd 版標(biāo)準(zhǔn)的終止期（DOC）是2005年1月1日，到時按EN60950：1992 2nd 包括A1，A2，A3，A4和A11進(jìn)行自我聲明和準(zhǔn)備的技術(shù)文件必須更新，否則視為無效。如果新標(biāo)準(zhǔn)有技術(shù)上的變化，產(chǎn)品必須進(jìn)行再檢測，即使標(biāo)準(zhǔn)沒有技術(shù)上的變化，也要對產(chǎn)品是否符合新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，并有書面報告。該終止期可在歐盟官方公報OJEC或官方網(wǎng)站上查到。
 
哪些產(chǎn)品要求CE標(biāo)志？
1  設(shè)施(而不是指氣體)
2  建筑產(chǎn)品
3  電氣設(shè)備
4  環(huán)境中使用的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
5  燃?xì)庠O(shè)備
6  玻璃試管類醫(yī)療診斷器具
7  電梯設(shè)備
8  機(jī)械產(chǎn)品
9  醫(yī)療儀器
10 非自動升降設(shè)備
11 人身保護(hù)設(shè)備
12 簡單壓力容器
13 衛(wèi)星地面站設(shè)備
14 通信設(shè)備
15 玩具制品
 
元器件是否要求CE標(biāo)志？
    CE指令是針對最終產(chǎn)品，也就是通常所說的整機(jī)，一般來講，不適用整機(jī)中使用的元部件。但是一些有獨(dú)立使用功能的部件也可按整機(jī)處理。
 
從哪里可以得到CE標(biāo)志，如何印制CE標(biāo)志？
    CE標(biāo)志可由制造商自己印制和使用。但是標(biāo)志圖形尺寸和比例必須符合要求。最小尺寸不能小于5mm。還要注意的是C和E兩個標(biāo)識的距離也要符合規(guī)定。見如下比例圖。
       
 
辦理CB、CE等國際認(rèn)證需提交的資料
1.產(chǎn)品使用說明書或規(guī)格書及其他相關(guān)說明資料。
2.產(chǎn)品電路原理圖及其layout圖。
3.變壓器（如有）規(guī)格書。
4.產(chǎn)品差異（如果是多型號）。
5.關(guān)鍵元部件或原材料（建議使用有國際認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）。
6.整機(jī)、關(guān)鍵元部件或元材料認(rèn)證書復(fù)印件。
7.如有使用商標(biāo)，請?zhí)峁┥虡?biāo)注冊證或商標(biāo)使用授權(quán)書。
8.提供申請CB、CE等國際認(rèn)證產(chǎn)品所有型號的銘牌/表示（LABEL）。
 
誰對使用CE標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督？
    歐盟的產(chǎn)品安全基礎(chǔ)指令約一個成員國采取法律、法規(guī)手段和管理措施確保投放到市場上的產(chǎn)品是安全的。每個國家可以自己的方式進(jìn)行管理。多數(shù)國家是派員到市場對產(chǎn)品貫徹指令情況進(jìn)行監(jiān)察，以及對投訴進(jìn)行。多數(shù)國家也采用“問題產(chǎn)品召回制度”和經(jīng)濟(jì)懲罰制度。賠償要求最高可達(dá)7千萬歐元。
    歐盟法律要求進(jìn)口商對其進(jìn)口的產(chǎn)品，包括為其雇員提供的工作機(jī)械和設(shè)施承擔(dān)責(zé)任。其結(jié)果是，無論商業(yè)利益是多么吸引人，歐盟的進(jìn)口商都不會冒承擔(dān)法律責(zé)任的風(fēng)險而進(jìn)口不符合指令（無CE標(biāo)志）的產(chǎn)品。
 
誰對佩帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品出現(xiàn)問題負(fù)責(zé)？
     制造商或其歐盟代理機(jī)構(gòu)理所當(dāng)然要對佩帶CE標(biāo)志的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。其它類產(chǎn)品如果在歐盟既沒有制造商，也沒有代理商，則由當(dāng)?shù)氐倪M(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任。
 
CE標(biāo)志是否要經(jīng)過工廠質(zhì)量保證能力的審核？
    多數(shù)產(chǎn)品為使用CE標(biāo)志不需進(jìn)行工廠審查或質(zhì)量體系審核；但是醫(yī)療設(shè)備等個別產(chǎn)品除外。CE標(biāo)志使用由市場監(jiān)督方式進(jìn)行控制管理。
 
中國企業(yè)如何以最簡單有效的方式獲得CE標(biāo)志？
    第一種方法：通過歐盟的Notified body進(jìn)行認(rèn)證，獲得有歐盟指定機(jī)構(gòu)代號的CE標(biāo)志證書（EC Certificate）或證明書（EC Attestation）；此種方式費(fèi)用高、時間長，但是被認(rèn)可的程度高。
    第二種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我檢測中心進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測，頒發(fā)我中心的CE證書，并由制造商簽署符合性聲明書（DOC），此種方法速度快，費(fèi)用低，適合于產(chǎn)品出口。
    第三種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我檢測中心進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測，由我檢測中心與歐盟的合作認(rèn)證機(jī)構(gòu)（指定機(jī)構(gòu)）出具歐盟法律認(rèn)可的證明書（EC Attestation of compliance）。認(rèn)證費(fèi)用為我檢測中心的檢測費(fèi)用和歐盟指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書的費(fèi)用，此種方法的優(yōu)點(diǎn)是CE證書認(rèn)可程度幾乎同第一種方法。
    第四種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我檢測中心進(jìn)行低電壓指令和EMC指令的檢測，然后由中國質(zhì)量認(rèn)證中心頒發(fā)CE證書。這種方法的好處是可以利用CCC、CQC認(rèn)證檢測已獲得的結(jié)果，套餐服務(wù)，節(jié)省時間和費(fèi)用。
    第五種方法：由中國任何具有技術(shù)能力的試驗(yàn)室進(jìn)行檢測和頒發(fā)該試驗(yàn)室的CE證書，費(fèi)用低時間也相對少。但是，對于沒有獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)可（如DA Tech認(rèn)可）的實(shí)驗(yàn)室出具的CE報告或證書獲歐盟經(jīng)銷商的認(rèn)可程度低，經(jīng)常有不被進(jìn)口商接受或不被管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的情況發(fā)生。
    第六種方法：由企業(yè)自己自行檢測并以自我聲明方式使用CE標(biāo)志，但是必須要有技術(shù)文件（TCF）支持，此種方法原則上只適用于國際知名品牌企業(yè)，且試驗(yàn)室經(jīng)過ISO/IEC17025的認(rèn)可。我中心可以協(xié)助這樣的企業(yè)實(shí)驗(yàn)室編制TCF。
    第七種方法：對于已獲得CB報告和證書的產(chǎn)品，如果CB證書在使用標(biāo)準(zhǔn)欄不僅注明了IEC標(biāo)準(zhǔn)，也同時注明了EN標(biāo)準(zhǔn)，則可向CB證書頒發(fā)機(jī)構(gòu)繼續(xù)申請CE證書，或向CQC申請頒發(fā)CE證書。但是，由于CB體系僅涉及安全，利用CB證書獲取CE證書時必須注意要補(bǔ)充進(jìn)行電磁兼容檢測。
 
是否一定要在歐洲有代理機(jī)構(gòu)？
    依照歐盟法律，非歐盟國家的由以下四個指令所包括的產(chǎn)品不僅要求CE標(biāo)志， 作為一種管理，還要求制造商在15個歐盟成員國和歐洲自由貿(mào)易協(xié)約國的三個成員國之間指定一個授權(quán)代理機(jī)構(gòu)。這四個指令是：

  —醫(yī)療裝置指令（MDD）
  —人員保護(hù)設(shè)備指令（PPE）
  —低電壓電氣設(shè)備指令（LVD）
  —電磁兼容指令（EMC）

    授權(quán)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)處理與CE標(biāo)志有關(guān)事宜；
    授權(quán)機(jī)構(gòu)的職能不同于進(jìn)口商和批發(fā)商，而類似于律師。
    授權(quán)代理機(jī)構(gòu)在歐盟有一個即可，而進(jìn)口商和批發(fā)商可以有若干。
    歐盟法律要求非歐盟國家的產(chǎn)品必須在包裝上/產(chǎn)品銘牌上說明授權(quán)代理機(jī)構(gòu)名稱，地址和聯(lián)系方式，以便隨時就有CE標(biāo)志的產(chǎn)品的問題與授權(quán)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系。
 
CE認(rèn)證值得關(guān)注的幾大問題
    隨著我國對外開放力度的不斷加大、國際影響力的日益提高以及融入全球經(jīng)濟(jì)步伐的加快，銷往世界各地的產(chǎn)品越來越多，相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證需求越來越大，其中銷往歐盟各國的相關(guān)產(chǎn)品就涉及到CE認(rèn)證的問題。為了讓廣大企業(yè)少走彎路，節(jié)約成本，盡快獲得有效證書，加快產(chǎn)品投放國際市場的步伐，現(xiàn)就我們多年來開展CE符合性認(rèn)證工作的經(jīng)驗(yàn)和掌握的情況以及企業(yè)遇到的各種問題，綜合如下，以供相關(guān)企業(yè)參考。
1．誰確定CE證書的有效性？
    對于多數(shù)電子電器產(chǎn)品，只要滿足LVD指令和EMC指令就可以使用CE標(biāo)志，而且，可以采用八種認(rèn)證方式中的第一種，即：自我聲明方式。正因?yàn)槿绱?，產(chǎn)生了各種各樣的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CE證書，如何確認(rèn)該證書能否被歐洲接受？首先，應(yīng)了解CE認(rèn)證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則：
    如果貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求，是由企業(yè)或進(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任，而不是由中介機(jī)構(gòu)承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)對自己在CE認(rèn)證過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任不了解，以為拿了CE證書就暢通無阻了，這種錯誤認(rèn)識是一些中介機(jī)構(gòu)濫發(fā)CE證書、對企業(yè)不負(fù)責(zé)任的根本原因。
2．中介機(jī)構(gòu)在CE認(rèn)證中的主要責(zé)任是什么？
    CE由于是自我聲明，因此企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書，而自我聲明書必須附上技術(shù)資料（Technical Construction Files—TCF），包括檢測報告，電路圖，關(guān)鍵件證書，產(chǎn)品功能介紹等。因此，中介機(jī)構(gòu)的主要責(zé)任除了為企業(yè)進(jìn)行檢測，還有一個責(zé)任就是為企業(yè)整理和建立技術(shù)資料TCF，TCF要保存十年，而整理TCF則要求中介機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品性能、歐洲標(biāo)準(zhǔn)包括歐洲法規(guī)都要非常了解，對中介機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力要求很高，當(dāng)然，也需要時間和費(fèi)用。
3．有幾種類型的CE證書？
    目前常見的CE證書有以下幾種：
    Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》
    此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由中介機(jī)構(gòu)簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
    Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》
    此為中介機(jī)構(gòu)頒發(fā)的符合性證書，必須附有檢測報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》
    EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》
    此為歐盟指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有歐盟指定機(jī)構(gòu)才能有資格頒發(fā)該證書，即使日本和美國的一些著名認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不能直接頒發(fā)此種證書。
4．三種證書是否都有效？
    如果不采用自我聲明方式，而是由歐盟的指定機(jī)構(gòu)（notified body）檢測和出具證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機(jī)構(gòu)”對產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任，受法律保護(hù)。因此，對于歐盟指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。但是，對于中介機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE證書，就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書有效性，依據(jù)是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，歸根到底是中介機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常，獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或中國試驗(yàn)室國家委員會（CNAL）按ISO/IEC17025認(rèn)可的試驗(yàn)室是最具有可信任度的，甚至是客戶要求的。
4．可否只就某個指令單獨(dú)出具CE證書？
    只有完全滿足CE各相關(guān)指令，中介機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)符合性證書。有些中介機(jī)構(gòu)沒有EMC的檢測能力，因此，只對LVD指令的符合性進(jìn)行檢測，然后頒發(fā)有CE標(biāo)記的證書，這是錯誤的，因?yàn)檫@可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導(dǎo)，這種情況下中介機(jī)構(gòu)只能出具沒有CE標(biāo)識的CE證書，并說明：“僅對LVD指令進(jìn)行了符合性判斷，還要補(bǔ)充其他相關(guān)指令的符合性判斷”，或者只出具檢測報告，作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)可以在另外一個有EMC檢測能力的試驗(yàn)室再進(jìn)行EMC檢測，確認(rèn)符合EN標(biāo)準(zhǔn)要求時，企業(yè)自己簽署《符合性聲明書》。
    只對個別指令的符合性進(jìn)行判斷是不允許頒發(fā)EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》（EC Attestation of Conformity）的。
5．目前CE常見的問題有哪些？
    1. 一些中介機(jī)構(gòu)CE證書沒有說明檢測依據(jù)的EN標(biāo)準(zhǔn)及版本，只說明符合某指令是不被接受的，必須說明符合的EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包括版本，而且，根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)版本有效期（Doc）的規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)版本必須與歐盟官方公報公布的Doc一致（見本中心網(wǎng)站）。
    2. CE證書必須說明檢測報告的編號，或者說明：本證書必須與技術(shù)結(jié)構(gòu)文件一同使用。
    3. 有些產(chǎn)品不僅涉及LVD和EMC指令，可能還涉及R&TTE指令（通信指令），機(jī)械指令，噪聲指令，企業(yè)或中介機(jī)構(gòu)必須對此有很好的了解，不要遺漏某指令。
     4. 與LVD指令和EMC指令不同，涉及R&TTE指令，機(jī)械指令，噪聲指令的CE證書必須要由資質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)。R&TTE指令要求由有歐盟ID號碼的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并在檢測報告中注明ID號碼（例如我中心出具的檢測報告ID為1304）。而且，R&TTE指令的射頻指標(biāo)（如雜散輻射）必須在“全電波暗室”進(jìn)行，而多數(shù)的檢測機(jī)構(gòu)都是半電波暗室。另外，機(jī)械指令，噪聲指令則要求經(jīng)過特殊的人員編制專門的檢測計劃和實(shí)施檢測。

    溫馨提示：目前市場上號稱能作CE認(rèn)證的中介機(jī)構(gòu)多如牛毛，宣傳資料，廣告信息隨處可見，報價五花八門，令人眼花繚亂，真真假假難以辨認(rèn)。為此，我們溫馨提醒相關(guān)企業(yè)，在申請CE認(rèn)證時務(wù)必注意選擇有資質(zhì)、有技術(shù)能力、誠信度好的機(jī)構(gòu)為您服務(wù)，千萬不要盲從偏信，一味貪圖便宜，以免受騙上當(dāng)