1． 化妝品審批是在藥監(jiān)局還是衛(wèi)生部？

答：目前的監(jiān)管單位為國家食品藥品監(jiān)督管理局，2008年9月份前由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。

2．進(jìn)口化妝品申報(bào)需要以誰的名義進(jìn)行申請？
答：是以國外生產(chǎn)企業(yè)的名義來進(jìn)行申請的

3．何種化妝品需要在國家級(jí)機(jī)構(gòu)審批，何種產(chǎn)品需要在省級(jí)機(jī)構(gòu)審批？
答：全部進(jìn)口化妝品和國家特殊類產(chǎn)品需要國家藥監(jiān)局審批，國產(chǎn)普通類產(chǎn)品在省級(jí)機(jī)構(gòu)審批。關(guān)于普通類和特殊類的區(qū)分，請見下文。

4．進(jìn)口化妝品申報(bào)時(shí)如何分類：
化妝品注冊申報(bào)時(shí)劃分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類；其中，特殊用途化妝品為育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的九類產(chǎn)品，其余均為普通類

5．國家法規(guī)文件那里可以找到？
答：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/，是國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站。其公布的法規(guī)文件在這里都可以找到。

6．進(jìn)口化妝品申報(bào)審批流程？
如果貴公司是首次申請，進(jìn)口化妝品申報(bào)流程分4個(gè)階段：  
1.在華責(zé)任單位備案  2.產(chǎn)品檢測  3.提交國家資料，專家評(píng)審   4.下發(fā)備案憑證（普通類）或衛(wèi)生許可證書（特殊類）

7．需要準(zhǔn)備哪些材料？
普通類的產(chǎn)品需要準(zhǔn)備的資料如下：
（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；
（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；
（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
（十一）可能有助于備案的其他資料，比如授權(quán)書和原料的質(zhì)量規(guī)格證明。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

8．進(jìn)口化妝品申報(bào)時(shí)授權(quán)書的含義？由那個(gè)機(jī)構(gòu)出具？
答：授權(quán)書是國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)和在華申報(bào)責(zé)任單位簽訂的，國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)一家公司作為他家產(chǎn)品的在華申報(bào)責(zé)任單位，在華申報(bào)責(zé)任單位也要做出接受授權(quán)的意思表示。

9．在華申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)哪些責(zé)任？
答：在華申報(bào)責(zé)任單位需要承擔(dān)產(chǎn)品申報(bào)材料真實(shí)性的責(zé)任。

10．何種企業(yè)可以做在華申報(bào)責(zé)任單位？
答：只要在大陸注冊的具有獨(dú)立法人資格的法人即可，對(duì)營業(yè)范圍和注冊資金均沒有要求。

11．進(jìn)口化妝品申報(bào)需要花費(fèi)時(shí)間
答：進(jìn)口普通類化妝品從檢驗(yàn)到批件審批下來，需要4到5個(gè)月時(shí)間。特殊類的需要6到7個(gè)月時(shí)間。

12． 進(jìn)口化妝品申報(bào)的費(fèi)用
答：分檢驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)，普通類產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)4800到7800，特殊類產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)從1萬到3萬不等。目前國家的評(píng)審免費(fèi)。代理費(fèi)各家代理機(jī)構(gòu)不同，北京海華鴻業(yè)國際企業(yè)管理有限公司費(fèi)用透明，備案效率率高。東莞奕亨進(jìn)出口貿(mào)易有限公司專業(yè)操作各類化妝品的進(jìn)口備案服務(wù)，免費(fèi)咨詢電話：0769-21686258,13316655150。聯(lián)系人：莫明

13．自由銷售證明在哪里開具？
答：各個(gè)國家的機(jī)構(gòu)不同，通常在化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)或商會(huì)開具。

14．進(jìn)口化妝品申報(bào)工作可以以個(gè)人名義進(jìn)行嗎？
回答：不可以

15．國外的藥妝按照普通類申報(bào)還是特殊類申報(bào)？
中國沒有藥妝的概念，中國只有特殊和非特殊。因此需要根據(jù)產(chǎn)品功能具體定。如果是祛痘的，那就是普通類，如果是祛斑的，那就是特殊類。。。。

16．進(jìn)口化妝品申報(bào)不是直接向SFDA提交，而是要先做檢測，檢測合格才能向SFDA提交申請

17．檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些？
答：國家認(rèn)定14家單位有資格進(jìn)行申報(bào)的檢驗(yàn)。常用的有中國疾控中心，上海疾控中心，沈陽疾控中心，上海皮膚病醫(yī)院，中國空軍總醫(yī)院。其中上海皮膚病醫(yī)院，中國空軍總醫(yī)院作為人體試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

18．進(jìn)口化妝品申報(bào)費(fèi)用是按單品計(jì)算的。比分說某公司的最新產(chǎn)品系一美白系列，里面有5款產(chǎn)品，比如洗面奶，潤膚水，潤膚乳，面霜，眼霜，申請時(shí)需按照5種產(chǎn)品分別檢測，分別申請5個(gè)許可證。

19．進(jìn)口化妝品許可證的有效期限
答：進(jìn)口化妝品許可證有效期為4年，4年后需要延續(xù)。延續(xù)時(shí)不收費(fèi)

20．進(jìn)口化妝品備案有沒有必要選擇專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)？
答：此項(xiàng)工作需要比較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，國家對(duì)此項(xiàng)工作要求也很嚴(yán)格。在資金允許的情況下，建議選擇專業(yè)的申報(bào)代理機(jī)構(gòu)。但企業(yè)要多考察，選擇費(fèi)用各方面比較透明的公司。