武漢專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)臭氧發(fā)生器
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臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用

一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用的價(jià)值

1、醫(yī)藥工業(yè)獲得無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法，大致可分為兩大類(lèi)：

滅菌：利用加熱（干熱、濕熱）、化學(xué)藥劑熏蒸（如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑）、射線(xiàn)（如紫外線(xiàn)燈照射）等方法，使空氣中和沉降在機(jī)械設(shè)備、建筑物表面的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性，從而達(dá)到滅菌效果。

除菌：利用過(guò)濾介質(zhì)（如各類(lèi)空氣過(guò)濾器、高效過(guò)濾器）或靜電除塵法，將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。

醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的，而是滅、除兩者的結(jié)合。對(duì)于流動(dòng)空氣（如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū)）采用過(guò)濾介質(zhì)除菌；對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無(wú)菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。

2、應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法

臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)、不產(chǎn)生殘余污染的優(yōu)越性能，在發(fā)達(dá)國(guó)家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)戎T多領(lǐng)域（氧負(fù)離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器、負(fù)氧機(jī)等設(shè)備）。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣；可以對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進(jìn)行消毒；也可以對(duì)生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進(jìn)行消毒。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境（無(wú)菌室）。當(dāng)然“無(wú)菌”是相對(duì)的，是一個(gè)或然率的概念。

高效徹底：綠奧臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對(duì)密閉的環(huán)境下，擴(kuò)散均勻，包容性好，克服了紫外線(xiàn)殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn)，可達(dá)到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。

操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧發(fā)生量，并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí)，直接將臭氧發(fā)生器置于無(wú)菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時(shí)時(shí)間控制器設(shè)置開(kāi)機(jī)關(guān)機(jī)時(shí)間即可。

性能穩(wěn)定壽命長(zhǎng)：綠奧公司采用先進(jìn)技術(shù)，臭氧產(chǎn)生啟動(dòng)電壓、工作電壓低，降低熱趨勢(shì)態(tài)，可保持性能長(zhǎng)期穩(wěn)定。

高潔凈性：應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑，停機(jī)30分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽(yù)為“綠色消毒劑”。

對(duì)機(jī)器設(shè)備無(wú)不良影響：臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對(duì)物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右?？諝庵谐粞鯘舛戎挥?/span>10-15百萬(wàn)分之一，是化學(xué)熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過(guò)程時(shí)間短，正確使用不足以構(gòu)成對(duì)物體腐蝕的條件，這也是大家特別關(guān)心的。

適用于種類(lèi)防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器，采用了機(jī)電一體化技術(shù)，利用自?xún)艋諝廨斎氤粞醢l(fā)生器，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進(jìn)行消毒滅菌，安全高效。

使用經(jīng)濟(jì)：以空氣為原料，工作能耗低，運(yùn)行費(fèi)用低，經(jīng)濟(jì)效益好。

二、臭氧在藥廠(chǎng)的應(yīng)用場(chǎng)合

臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面：一是GMP車(chē)間及設(shè)備、器具表面的的殺菌消毒；二是中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒；三是更衣室和工作服殺菌消毒；四是生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；五是制備高濃度的臭氧消毒液。

(一)、生產(chǎn)GMP車(chē)間的空氣殺菌消毒：

根據(jù)GMP車(chē)間級(jí)別不同，對(duì)應(yīng)選擇合適的機(jī)型

車(chē)間潔凈度級(jí)別 微生物最大允許數(shù)浮游菌/立方米 適用場(chǎng)合

30萬(wàn)級(jí) 1，000 丸劑、顆粒包裝車(chē)間

10萬(wàn)級(jí) 500 注射劑濃配車(chē)間

1萬(wàn)級(jí) 100 小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間

100級(jí) 5 大容量注射劑的灌裝車(chē)間

(二)、生產(chǎn)GMP車(chē)間中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒：??

???? 請(qǐng)參照《中央空調(diào)消毒》。需要詳細(xì)的計(jì)算方法計(jì)算適合機(jī)型

(三)、 更衣室和工作服消毒：

生產(chǎn)車(chē)間的大部分細(xì)菌，都能通過(guò)加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車(chē)間，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致大面積傳播，應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線(xiàn)照射消毒，因紫外線(xiàn)照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個(gè)部位，故利用臭氧對(duì)工作服進(jìn)行消毒是高效、簡(jiǎn)單的方法。??

(四)、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：

臭氧在水中對(duì)細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對(duì)水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對(duì)食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒，由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重，氯制劑消毒后會(huì)產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機(jī)物，這些物質(zhì)具有致癌性，因而歐盟國(guó)家已禁止使用氯系列長(zhǎng)效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn)，可以高效、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便的殺滅細(xì)菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀(guān)的食品企業(yè)，正在嘗試用臭氧消毒來(lái)代替巴氏消毒。??

(五)、 制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑：

把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強(qiáng)的廣譜殺菌效果，同時(shí)對(duì)各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物、重金屬離子都有極強(qiáng)的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時(shí)，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無(wú)二次污染和任何副作用。??

? 三、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的優(yōu)越性

（一）、臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：

殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；

殺菌后剩余的臭氧會(huì)自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點(diǎn)是任何化學(xué)消毒劑所無(wú)法比擬的。

（二）、 臭氧殺菌與紫外線(xiàn)照射殺菌相比同樣具有特殊的優(yōu)越性：

1、臭氧到處滲透，沒(méi)有死角。紫外線(xiàn)只有照射到物體表面且達(dá)到一定的照射強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。食品車(chē)間一般比較高大，致使紫外線(xiàn)照射強(qiáng)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，特別是距離遠(yuǎn)，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強(qiáng)，擴(kuò)散性好，濃度均勻，沒(méi)有死角；

2、殺菌速度快。紫外線(xiàn)照射殺菌需要較長(zhǎng)的作用時(shí)間，一般要照射6小時(shí)以上，而符合標(biāo)準(zhǔn)濃度的臭氧只需開(kāi)機(jī)1小時(shí)以上；

3、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線(xiàn)照射殺菌在環(huán)境相對(duì)濕度達(dá)到60%以上時(shí)，消毒效果急劇下降，濕度達(dá)到80%以上時(shí)反可誘使細(xì)菌復(fù)活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細(xì)胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對(duì)于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；

4、有低濃度保潔功能。紫外線(xiàn)照射時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，照射完成后無(wú)法用低功率的紫外線(xiàn)照射保潔；臭氧消毒時(shí)生產(chǎn)人員必須離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)，消毒完成后可以調(diào)低臭氧發(fā)生量，用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車(chē)間的空氣清潔。

四、臭氧具有非常強(qiáng)的廣譜殺菌效果

臭氧幾乎對(duì)所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲(chóng)、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的最強(qiáng)的氧化劑之一，具有殺菌力強(qiáng)，不產(chǎn)生任何殘留污染，可直接對(duì)食品使用等優(yōu)點(diǎn)。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細(xì)菌。

可以快速殺滅常見(jiàn)的細(xì)菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門(mén)氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見(jiàn)的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛(ài)滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲(chóng)和卵囊。

臭氧殺滅速度極快。且滅菌時(shí)間迅速無(wú)比，是氯的600倍，紫外線(xiàn)的三千倍。

近年業(yè)，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。

臭氧殺菌消毒機(jī)理：臭氧殺菌過(guò)程為強(qiáng)氧化作用使微生物細(xì)胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué)，從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認(rèn)為，臭氧滅活病毒是通過(guò)直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質(zhì)完成的，而殺滅細(xì)菌、霉菌類(lèi)微生物則是臭氧首先作用于細(xì)胞膜并將膜破壞，進(jìn)而破壞膜內(nèi)組織，直到殺死。

五、臭氧的安全使用

一、臭氧是無(wú)毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時(shí)為嗅覺(jué)臨界值，一般人都能嗅出。中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是：0.15ppm，接觸8小時(shí)以?xún)?nèi)符合衛(wèi)士標(biāo)準(zhǔn)。濃度高時(shí)，臭氧會(huì)對(duì)人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避。

二、少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時(shí)，對(duì)人體會(huì)有保健作用，有人把臭氧比作美酒。

三、安全使用臭氧殺菌機(jī)。因綠奧臭氧消毒機(jī)臭氧量高，一般回避使用。綠奧臭氧消毒機(jī)可以任意設(shè)定殺菌時(shí)間。即在人離開(kāi)時(shí)，在企業(yè)下班時(shí)，綠奧臭氧消毒機(jī)會(huì)自動(dòng)產(chǎn)生臭氧，殺菌若干時(shí)間(殺菌時(shí)間長(zhǎng)短任意設(shè)定)，并自動(dòng)停止。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對(duì)于較大車(chē)間，工人工作時(shí)，可以短時(shí)間開(kāi)機(jī)，長(zhǎng)時(shí)間停止，交替使用，實(shí)現(xiàn)保潔使用