新藥注冊

進口藥品注冊

廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)輔導(dǎo)和代理新藥注冊，進口藥品注冊工作。

廣州國健為您的藥品注冊提供以下服務(wù)：

■全程代理

客戶全程委托廣州國健進行藥品注冊的申報工作。

客戶只需提供設(shè)想，剩下事情全部由我們廣州國健完成。包括組織專家進行藥品注冊的方案設(shè)計、配方篩選、生產(chǎn)工藝研究(提供工藝研發(fā)及制作三批樣品)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、功效成分分析檢測、資料編寫、安排檢驗、整理技術(shù)資料、送審、修訂技術(shù)資料、補充檢驗、復(fù)核等藥品注冊、研究、開發(fā)、申報全部工作。

■部分代理申報

    1.編制全套藥品注冊申報材料：包括配方及配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽。

    2.部分藥品代理申報：研發(fā)及驗證由企業(yè)自己完成，由我們廣州國健完成剩余工作。 

   3.單項藥品注冊申報服務(wù)：調(diào)整和設(shè)計產(chǎn)品配方、 編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、改進和設(shè)計產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、 編制產(chǎn)品的配方依據(jù)、 提供產(chǎn)品的檢驗方法 

■ 顧問服務(wù) 

1. 產(chǎn)品評審前的預(yù)審核

2. 檢驗過程中的技術(shù)問題咨詢

3. 改進和設(shè)計產(chǎn)品生產(chǎn)工藝  

廣州國健提供的新藥注冊，進口藥品注冊咨詢服務(wù)：

1、 設(shè)計產(chǎn)品注冊方案

2、 起草產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方解

3、 協(xié)助聯(lián)系和開展產(chǎn)品試驗機構(gòu)，并跟蹤試驗工作。

4、 輔導(dǎo)做好生產(chǎn)記錄和檢驗記錄。

5、 整理藥品注冊申報資料。

6、 協(xié)助報檢三批產(chǎn)品。

廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)公司的優(yōu)勢：

l 由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事新藥注冊和進口藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍； 

l 廣州國健辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，深入領(lǐng)會國家進口藥品注冊政策精髓；

l 專業(yè)研究藥品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構(gòu)、臨床藥理基地，幫助藥品企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。

歡迎使用以下任何方式聯(lián)系我們：

電話：400-003-0818     QQ:400-003-0818

地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座201-205

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