未在國內(nèi)外上市銷售的化學藥品注冊咨詢

未在國內(nèi)外上市銷售的化學藥品注冊申報資料如何準備？提供化藥注冊咨詢服務的公司——GJPC(國健醫(yī)藥咨詢），擁有專業(yè)團隊，專業(yè)注冊。

未在國內(nèi)外上市銷售的化學藥品注冊申報資料項目如下：

（一）綜述資料

1、藥品名稱。

    2、證明性文件。

    3、立題目的與依據(jù)。

    4、對主要研究結果的總結及評價。

    5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻。

    6、包裝、標簽設計樣稿。

（二）藥學研究資料（詳細目錄請咨詢國健醫(yī)藥咨詢公司）

（三）藥理毒理研究資料（詳細目錄請咨詢國健醫(yī)藥咨詢公司）

（四）臨床研究資料（詳細目錄請聯(lián)系國健醫(yī)藥咨詢公司）

GJPC（國健醫(yī)藥咨詢公司）提供化學藥品注冊申報服務的優(yōu)勢：

l 由資深的藥學、臨床學專家和長期從事新藥注冊和進口藥品注冊的人士組成的咨詢隊伍； 

l GJPC業(yè)務中心廣州國健辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，深入領會國家進口藥品注冊政策精髓；

l 專業(yè)研究藥品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構、臨床藥理基地，幫助藥品企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。

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國健主營業(yè)務：歐盟注冊，歐盟認證，美國GMP認證，F(xiàn)DA注冊，GMP認證，藥品GMP認證，中藥飲片GMP認證，藥品GSP認證，保健品GMP認證，醫(yī)療器械GMP認證，藥品注冊，保健品注冊，醫(yī)療器械注冊，藥包材注冊等。