未在國內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊咨詢

未在國內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊申報資料如何準(zhǔn)備？提供化藥注冊咨詢服務(wù)的公司——GJPC(國健醫(yī)藥咨詢），擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)注冊。

未在國內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊申報資料項(xiàng)目如下：

（一）綜述資料

1、藥品名稱。

    2、證明性文件。

    3、立題目的與依據(jù)。

    4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。

    5、藥品說明書樣稿、起草說明及最新參考文獻(xiàn)。

    6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。

（二）藥學(xué)研究資料（詳細(xì)目錄請咨詢國健醫(yī)藥咨詢公司）

（三）藥理毒理研究資料（詳細(xì)目錄請咨詢國健醫(yī)藥咨詢公司）

（四）臨床研究資料（詳細(xì)目錄請聯(lián)系國健醫(yī)藥咨詢公司）

GJPC（國健醫(yī)藥咨詢公司）提供化學(xué)藥品注冊申報服務(wù)的優(yōu)勢：

l 由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事新藥注冊和進(jìn)口藥品注冊的人士組成的咨詢隊(duì)伍； 

l GJPC業(yè)務(wù)中心廣州國健辦公場所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，深入領(lǐng)會國家進(jìn)口藥品注冊政策精髓；

l 專業(yè)研究藥品市場的趨勢，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助藥品企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。

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