未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊(cè)咨詢

未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料如何準(zhǔn)備？提供化藥注冊(cè)咨詢服務(wù)的公司——GJPC(國(guó)健醫(yī)藥咨詢），擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)注冊(cè)。

未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目如下：

（一）綜述資料

1、藥品名稱。

    2、證明性文件。

    3、立題目的與依據(jù)。

    4、對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。

    5、藥品說(shuō)明書樣稿、起草說(shuō)明及最新參考文獻(xiàn)。

    6、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。

（二）藥學(xué)研究資料（詳細(xì)目錄請(qǐng)咨詢國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司）

（三）藥理毒理研究資料（詳細(xì)目錄請(qǐng)咨詢國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司）

（四）臨床研究資料（詳細(xì)目錄請(qǐng)聯(lián)系國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司）

GJPC（國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司）提供化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)：

l 由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事新藥注冊(cè)和進(jìn)口藥品注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍； 

l GJPC業(yè)務(wù)中心廣州國(guó)健辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家進(jìn)口藥品注冊(cè)政策精髓；

l 專業(yè)研究藥品市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助藥品企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的藥品品種。

歡迎使用以下任何方式聯(lián)系我們：

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