產(chǎn)品關(guān)鍵詞： 中藥注冊,藥品注冊,化藥注冊,

化藥注冊流程及時間GJPC

化學(xué)藥品注冊如何分類？化藥注冊申報資料有哪些？申報化藥注冊，咨詢GJPC（國健醫(yī)藥咨詢）——專業(yè)輔導(dǎo)藥品注冊，化學(xué)藥品注冊。

GJPC（國健醫(yī)藥咨詢）是專門從事GMP/GSP認(rèn)證咨詢、藥品/保健品/醫(yī)療器械/化妝品/消毒用品等注冊報批、醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓兼并、醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)與品種轉(zhuǎn)讓、獸藥GMP等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。

        化學(xué)藥品注冊需要多少時間？

　　SFDA的承諾時限是：自受理之日起，無需進(jìn)行臨床試驗的進(jìn)口藥品注冊（按新藥申請的）170日內(nèi)作出行政許可決定。（注：國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內(nèi)作出許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日）。

　　完成臨床試驗后的進(jìn)口藥品注冊（按新藥申請的）140日內(nèi)作出行政許可決定。（注：國家食品藥品監(jiān)督管理局在20日內(nèi)作出許可決定。20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長10日）。

　　以上時限不包括申請人補(bǔ)充資料及補(bǔ)充資料審評所需的時間。

更多關(guān)于化藥注冊的信息，請咨詢GJPC（國健醫(yī)藥咨詢），400-003-0818。

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