三類醫(yī)療器械的含義是什么，醫(yī)療器械注冊(cè)常見問(wèn)題有哪些？GJPC（國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司）提供醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)，關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)的知識(shí)，歡迎咨詢GJPC。

國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。具體見“醫(yī)療器械分類目錄” 不同類別的產(chǎn)品在注冊(cè)中需要的文件不盡相同，具體要求可見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法。 

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