Iso9001中條款的“刪減”的理由
“刪減”的理由
如果一個(gè)組織確定ISO9001:2008第7章的要求無法應(yīng)用于某些活動(dòng)，而且理由充分，則可以考慮刪減這些要求。
如果刪減ISO9001:2008第7章的某些要求，必須保證“刪減不影響組織提供滿足要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任”。刪減是否合適，應(yīng)考慮一下因素：
1、顧客是誰？
2、產(chǎn)品是什么？
3、產(chǎn)品的相關(guān)要求是什么(明確規(guī)定與未明確規(guī)定的要求)？
有時(shí)，僅憑顧客及產(chǎn)品的具體情況，無法決定是否刪減某些要求。
如：如果組織不承擔(dān)交付活動(dòng)，可以考慮刪減條款7.5.1應(yīng)用于個(gè)別條款或第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。例如：如果組織不承擔(dān)交付活動(dòng)，可以考慮刪減條款7.5.1中f）列項(xiàng)產(chǎn)品控制和服務(wù)的部分要求。
ISO9001:2008中4.2.2質(zhì)量手冊(cè)要求：
a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛伞?/span>
所有的刪減(有合理的理由)都應(yīng)該在質(zhì)量手冊(cè)中加以說明且與組織的質(zhì)量管理體系的范圍相一致。在任何公開聲稱符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求的文件中，組織都應(yīng)通過不引起顧客和最終用戶誤解的方式清楚地說明質(zhì)量管理體系的范圍。組織應(yīng)確保使用者得到必要的信息，以確定管理體系包括哪類產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。另外，在描述質(zhì)量管理體系的范圍是還應(yīng)清楚地闡明產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)以及制造、銷售和服務(wù)等基本過程的責(zé)任歸屬。
當(dāng)評(píng)估一個(gè)組織機(jī)構(gòu)是否可以刪減質(zhì)量管理體系的某些要求是時(shí)，應(yīng)該從顧客的角度仔細(xì)評(píng)估刪減這些要求所帶來的影響和后果。如果對(duì)顧客有影響，這些條款就不能被刪減。因?yàn)榇_保產(chǎn)品符合顧客要求是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素。
組織考慮刪減要求時(shí)，還應(yīng)意識(shí)到顧客常常對(duì)組織的運(yùn)行缺乏了解，他們只是從組織購買產(chǎn)品(實(shí)際上，顧客并不真正關(guān)心組織在哪里或者怎么設(shè)計(jì)、制造這些產(chǎn)品，或者如何提供產(chǎn)品支持)。顧客將組織看作一個(gè)整體，期望組織的各個(gè)組成要素(設(shè)計(jì)、制造、采購、維修)一起發(fā)揮作用確保產(chǎn)品的符合性。
一致性要求
ISO9001:2008條款1.2最后一段指出：
如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這些的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
如果組織對(duì)質(zhì)量管理體系所做的刪減不符合條款1.2，組織不應(yīng)聲稱或暗示符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求。例如，以下情況不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求：
1、監(jiān)管機(jī)構(gòu)沒有明確要求遵守第7章中的某些要求，組織因此刪減這些要求，但是這些要求會(huì)影響組織滿足顧客要求的能力。
2、因?yàn)榻M織以前的質(zhì)量管理體系中沒有第7章的某項(xiàng)要求，組織刪減該要求，但沒有考慮ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)要求的闡明是否會(huì)影響現(xiàn)行的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。若先前ISO9001:2000的解釋與ISO9001:2008不符，應(yīng)按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求完善組織的質(zhì)量管理體系。
3、組織因?qū)⒛尺^程外包而刪減針對(duì)該過程的要求。
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