| FDA Registration(FDA注冊(cè)) 美國(guó)食品藥品管理局(FDA)簡(jiǎn)介：美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱FDA)，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局(有的刊物也稱6個(gè)中心)，一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人，F(xiàn)DA總部有1143人，其中藥品局為350人。 FDA注冊(cè)相關(guān)法案及美國(guó)<<生物反恐法>>；生物恐怖應(yīng)對(duì)法主要內(nèi)容全稱：《2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防范應(yīng)對(duì)法》；此法案目的在于提高美國(guó)預(yù)防與反生物恐怖主義以及應(yīng)付其它公共衛(wèi)生緊急事件的能力。 該法于2002年6月12日由布什總統(tǒng)簽發(fā)，該法包括以下五章：第一章-國(guó)家對(duì)生物恐怖和其他公共健康緊急事件的應(yīng)對(duì)措施；第二章-加強(qiáng)對(duì)危害性生物制劑和毒素的控制；第三章-確保食品和藥物供應(yīng)的安全保障；第四章-飲用水的安全保障；第五章-其他條款。 【FDA四個(gè)法規(guī)草案主要內(nèi)容】 一、注冊(cè)制度：注冊(cè)是食品與藥品管理局應(yīng)對(duì)恐怖主義的措施之一。通過收集所有生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的食品的企業(yè)信息，將可以對(duì)潛在的或?qū)嶋H的對(duì)美國(guó)食品供給的恐怖襲擊進(jìn)行快速反應(yīng)。在食源性疾病爆發(fā)時(shí)，這些信息將有助于食品與藥品管理局和其它機(jī)構(gòu)判斷疾病的來源和起因。此外，有了注冊(cè)信息，食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發(fā)影響的企業(yè)。 二、申報(bào)制度：《生物恐怖應(yīng)對(duì)法》要求美國(guó)食品買方、進(jìn)口方或者他們的代理人在產(chǎn)品到達(dá)美國(guó)海關(guān)之前，至少提前8小時(shí)向美國(guó)預(yù)申報(bào)(最多提前5天)。 三、記錄建立與保持制度：FDA提議的法規(guī)要求由生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、分送、接收、儲(chǔ)存或進(jìn)口到美國(guó)準(zhǔn)備用于人和動(dòng)物消費(fèi)的某些本國(guó)的人建立和保持記錄。此外，這些要求適用于生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、分送、接收、儲(chǔ)存或進(jìn)口到美國(guó)準(zhǔn)備用于人和動(dòng)物消費(fèi)的食品的某些外國(guó)人。這些記錄將能確定食品的前一直接供貨方和后一直接收貨方。 四、行政扣留制度：如果FDA的官員或有資格的人員獲得可靠的證據(jù)或信息表明產(chǎn)品表現(xiàn)出對(duì)人或動(dòng)物的健康造成嚴(yán)重的不良影響或致死的威脅時(shí)，法規(guī)將提供扣留食品的程序(即行政扣留)。 FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程：1.簽署《委托協(xié)議》；2.填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》提供相關(guān)證明文件；3.付款；4.向FDA辦理注冊(cè)；5.領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào))； 寧波艾華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司,可為企業(yè)提供最便捷的FDA注冊(cè)服務(wù)，在客戶提出申請(qǐng)后2-3個(gè)工作日內(nèi)可以完成美國(guó)FDA官方網(wǎng)站上可查詢的11位FDA注冊(cè)號(hào)碼的注冊(cè)工作，確保產(chǎn)品順利通關(guān)出口。我們將排除一切用于變相收費(fèi)的花哨工作，務(wù)求將您的支出降到最低。歡迎來電咨詢洽談，詳情咨詢 全國(guó)服務(wù)電話：0574-83866664 聯(lián)系人：葛小姐 QQ：1227373887 手機(jī)：18058211188 傳真：0574-27906663 聯(lián)系郵箱：asctchina4@163.com 地址：浙江寧波市高新區(qū)楊木碶路487號(hào)萬(wàn)特商務(wù)中心1號(hào)樓 2212 |
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