美國FDA食品藥品管理局，對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。

美國進(jìn)口食品主要包括：1、食品新鮮度；2、食品添加劑；3、食品生物其它有害成份；4、海產(chǎn)品安全分析；5、食品標(biāo)識；6、食品上市后的跟蹤與警示

2003年統(tǒng)過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊,并在出口時向FDA進(jìn)行貨運通報.

FDA注冊必須提交什么信息？每一企業(yè)的注冊信息必須包含：(a)企業(yè)的名稱、地址、電話號碼，以及總公司(如有)的名稱、地址和電話號碼；(b)企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和電話號碼；(c)企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱；(d)法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別；(e)證明提交信息真實準(zhǔn)確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號碼、電子郵件地址(如具備)、傳真(如具備)。(f)國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系電話，國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系電話。

有何附加的信息要求？FDA鼓勵但不要求填寫注冊表中的選填信息。這些信息將有助于FDA更有效的與企業(yè)溝通，并可以使FDA盡快與有可能成為生物恐怖主義者襲擊目標(biāo)或發(fā)生與食品有關(guān)的緊急情況的企業(yè)聯(lián)系。例如：一些食品沒有在170.3部分中包括，例如：飲食補(bǔ)充劑、嬰兒配方食品以及動物飼料，這些類別的食品也可能發(fā)生與食品相關(guān)的緊急事件，因此，FDA鼓勵但不要求提交3537表的選填信息。

注冊信息是否向公眾公開？不公開。既不列出注冊企業(yè)名稱和提交的注冊文件，也不披露注冊人的任何信息。

注冊信息變化時應(yīng)如何處理？當(dāng)要求的企業(yè)注冊信息發(fā)生變化時，例如：經(jīng)營者、代理商或美國代理人變化時，企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或其代理商以及由他們授權(quán)的個人必須在發(fā)生變化的60天內(nèi)提交企業(yè)的注冊更新信息，通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。

企業(yè)停產(chǎn)(破產(chǎn))時應(yīng)如何修改注冊？當(dāng)企業(yè)停產(chǎn)(破產(chǎn))時，必須用3537a表注銷注冊，通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。

已注冊企業(yè)更換所有者時應(yīng)如何更新信息？原所有者應(yīng)在變化的60天內(nèi)注銷(用3537a表)其企業(yè)的注冊，同時新所有者必須用3537表重新注冊該企業(yè)，注銷和重新注冊均可通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。

企業(yè)未注冊后果如何？國內(nèi)或國外企業(yè)未能按法規(guī)要求注冊、更新信息或注銷其注冊，將按《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》的規(guī)定受到禁止，聯(lián)邦政府可以要求聯(lián)邦法院對犯有禁止條例的人提出民事訴訟或刑事訴訟，如果需要注冊的國外企業(yè)未注冊該企業(yè)，進(jìn)口的食品將被扣留在美國的入境港，除非由FDA或海關(guān)邊界保護(hù)局(CBP)將其轉(zhuǎn)移到指定的其他地方。FDA計劃發(fā)布根據(jù)法案801(m)1部分拒絕進(jìn)口食品或根據(jù)法案801(1)部分存放進(jìn)口食品的行動的執(zhí)行指南，此指南將在“聯(lián)邦注冊”上向公眾發(fā)布。

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