化妝品衛(wèi)生生產(chǎn)企業(yè)備案憑證申請(qǐng)與受理
一、 (申辦條件) 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,包括:
(一)人員條件。企業(yè)的生產(chǎn)、衛(wèi)生安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉化妝品相關(guān)法規(guī),具有化妝品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱,且具有3年以上化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),熟悉操作規(guī)程,健康狀況符合有關(guān)要求?! ?/span>
?。ǘS房和生產(chǎn)設(shè)施。具有與生產(chǎn)的化妝品產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的廠房、設(shè)施及檢驗(yàn)儀器設(shè)備,具有合理的設(shè)備布局和工藝流程;
(三)環(huán)境衛(wèi)生。生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
?。ㄋ模┕芾碇贫取>哂斜WC化妝品衛(wèi)生安全質(zhì)量的管理制度。
第九條 (申報(bào)材料)申報(bào)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可的申請(qǐng)人,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并提交以下材料:
?。ㄒ唬痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》;
?。ǘ┕ど绦姓芾聿块T出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件;
(三)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品類別和品種;
?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及流程圖;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)場(chǎng)地合法的證明文件;
?。S區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境情況)、生產(chǎn)場(chǎng)地平面圖(包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗(yàn)室、留樣室等)、生產(chǎn)設(shè)備配置圖;
?。ㄆ撸┲饕a(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量);
?。ò耍┕芾砦募夸洠òㄉa(chǎn)管理、產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量管理、衛(wèi)生管理和人員管理等);
?。ň牛┥暾?qǐng)生產(chǎn)項(xiàng)目各三批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和自檢檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
?。ㄊ臉I(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;
(十一)法定代表人的身份證明;
?。ㄊ┪写砣宿k理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng),須提供法定代表人出具的授權(quán)委托書;
?。ㄊ┦?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他有關(guān)材料。
第十條 (受理審查)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料之日起五日內(nèi)作出是否受理的決定。
二、 (受理)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng),根據(jù)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
?。ǘ┥暾?qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
?。ㄈ┥暾?qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
?。ㄋ模┥暾?qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
?。ㄎ澹┥暾?qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照本部門的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)受理?! ?/span>
(六)申請(qǐng)人補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的,受理機(jī)關(guān)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正。無正當(dāng)理由,自告知之日起,超過2個(gè)月不補(bǔ)充材料,視為放棄申請(qǐng)。
第十二條 (申請(qǐng)撤回)申請(qǐng)人在行政許可決定作出前可以書面要求撤回申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)終止生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可,退回申請(qǐng)材料。
第十三條 (場(chǎng)地專用、超范圍生產(chǎn))化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地不得用于生產(chǎn)非化妝品的其他產(chǎn)品。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)須在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)類別內(nèi)組織生產(chǎn),超出許可類別生產(chǎn)的化妝品視為無證生產(chǎn)。
第十四條 (一廠一證)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在同一生產(chǎn)場(chǎng)地,應(yīng)申領(lǐng)一個(gè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,不得重復(fù)申領(lǐng)。
在不同生產(chǎn)場(chǎng)地從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)分別辦理衛(wèi)生許可證?!?/span>
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