深圳CE認(rèn)證，東莞CE認(rèn)證，佛山CE認(rèn)證

　　我們采用不同的認(rèn)證模式，為生產(chǎn)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造商提供認(rèn)證服務(wù)，服務(wù)包括：

　　1.產(chǎn)品分類判定

　　2.企業(yè)技術(shù)文件協(xié)助

　　3.企業(yè)管理提攜協(xié)助

　　4.產(chǎn)品測試

　　5.工廠審核(適用時)

　　6.CE證書頒發(fā)

　　背景

　　1. 總部基于英國的全球跨國企業(yè);在全世界56個國家設(shè)有辦事處，擁有超過3萬家各類注冊客戶;

　　2. 亞太總部位于上海，為客戶提供快捷、專業(yè)、值得信賴的服務(wù);

　　3. 技術(shù)專家長期參與歐洲法規(guī)的研究和制定，數(shù)十年的產(chǎn)品及體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，為客戶提供一站式解決方案;

　　4. 認(rèn)證產(chǎn)品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械，獲證客戶數(shù)超過300家;

　　5. 公開，公正的認(rèn)證服務(wù)過程，確?？蛻羧瘫O(jiān)控。

　　目前我們已經(jīng)將測試和審核本地化，即所有測試和審核都會在國內(nèi)進(jìn)行，由國內(nèi)工作人員，這樣可以節(jié)約企業(yè)的成本和測試周期。

　　認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件

　　(1)產(chǎn)品使用說明書。

　　(2)產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，建立技術(shù)資料。

　　(3)產(chǎn)品電器原理圖、線路圖、方框圖。

　　(4)關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)。

　　(5)整機(jī)或元部件認(rèn)證書復(fù)印件。

　　(6)其他需要的資料。

　　您有任何問題,請聯(lián)系我們:

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