(注射用英夫利西單抗)
【商用名】類(lèi)克
【通用名】注射用英夫利西單抗
【主要成分】英夫利西單抗
【適應(yīng)癥】
1、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：本品是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。對(duì)于中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，本品與甲氨

蝶呤合用可用于 ：減輕癥狀和體征 ；改善身體機(jī)能，預(yù)防患者殘疾。
2、克羅恩病 ：對(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病患者，本品可用于 ：減輕癥狀和

體征 ；達(dá)到并維持臨床療效 ；促進(jìn)粘膜愈合 ；改善生活質(zhì)量 ；使患者減少皮質(zhì)激素用量或停止使用

皮質(zhì)激素。
3、痿管性克羅恩病 ：對(duì)于痿管性克羅恩病患者，本品可用于 ：減少腸-皮膚痿管和直腸-陰道痿管的

數(shù)量，促進(jìn)并維持痿管愈合 ；減輕癥狀和體征 ；改善生活質(zhì)量。
4、強(qiáng)直性脊柱炎（AS） ：對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者，本品可用于 ：減輕癥狀和體征，包括增加

活動(dòng)幅度 ；改善身體機(jī)能 ；改善生活質(zhì)量。
【用法用量】
用法 ：靜脈注射。
用量 ：類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 ：首次給予本品3 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給

予1次相同劑量。本品應(yīng)與甲氨蝶呤合用。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整到10mg/kg，和/或

將用藥間隔調(diào)整為4周。
中重度活動(dòng)性克羅恩病、痿管性克羅恩病 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周

及以后每隔8周各給予1次相同劑量。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10 mg/kg。
強(qiáng)直性脊柱炎 ：首次給予本品5 mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相

同劑量。
使用指導(dǎo) ：應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌操作。
計(jì)算劑量，確定本品的使用瓶數(shù) ：本品每瓶含英夫利西單抗100 mg，計(jì)算所需配制的本品溶液總量。
使用配有21號(hào)（0.8 mm）或更小針頭的注射器，將每瓶藥品用10 mL無(wú)菌注射用水溶解 ：除去藥品的翻

蓋，用醫(yī)用酒精棉簽擦拭藥瓶頂部，將注射器針頭插入藥瓶膠蓋，注入無(wú)菌注射用水。如藥瓶?jī)?nèi)的真空

狀態(tài)已被破壞，則該瓶藥品不能使用。輕輕旋轉(zhuǎn)藥瓶，使藥粉溶解。避免長(zhǎng)時(shí)間或用力搖晃，嚴(yán)禁振蕩

。溶藥過(guò)程中可能出現(xiàn)泡沫，放置5分鐘后，溶液應(yīng)為無(wú)色或淡黃色，泛乳白色光。由于英夫利西單抗

是一種蛋白質(zhì)，溶液中可能會(huì)有一些半透明微粒。如果溶液中出現(xiàn)不透明顆粒、變色或其它物質(zhì)，則不

能繼續(xù)使用。
用0.9%氯化鈉注射液將本品的無(wú)菌注射用水溶液稀釋至250 mL ：從250 mL 0.9%氯化鈉注射液瓶或袋中

抽出與本品的無(wú)菌注射用水溶液相同的液體量，將本品的無(wú)菌注射用水溶液全部注入該輸液瓶或袋中，

輕輕混合。
輸液時(shí)間不得少于2小時(shí) ：輸液裝置上應(yīng)配有一個(gè)內(nèi)置的、無(wú)菌、無(wú)熱源、低蛋白結(jié)合率的濾（孔徑≤

1.2 m）。未用完的輸液不應(yīng)再貯存使用。
未進(jìn)行本品與其它藥物合用的物理生化兼容性研究，本品不應(yīng)與其它藥物同時(shí)進(jìn)行輸液。
經(jīng)胃腸道外給藥的產(chǎn)品在給藥前應(yīng)目檢是否存在微粒物質(zhì)或變色現(xiàn)象。如果發(fā)現(xiàn)存在不透明顆粒、變色

或其它異物，則該藥品不可使用。
【貯藏】密封，低溫干燥保存。
【有效期】?jī)赡辍?br>【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字S20060024
【藥品本位碼】86978323000014
【規(guī)格價(jià)格】100mg/1瓶/盒 1675元/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】瑞士Cilag AG
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