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深圳鹽田化妝品進口備案代理/進口所需資料

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深圳鹽田化妝品進口備案代理/進口所需資料

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  • 單價:
    面議
  • 可售數(shù)量:
  • 品牌名稱:
  • 所在地:
    廣東東莞
  • 產(chǎn)品規(guī)格:
  • 包裝說明:
  • 商品名稱:深圳鹽田化妝品進口備案代理/進口所需資料
  • 自定義分類:
  • 上架時間:2012/10/11 10:05
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產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 鹽田,化妝品,備案代理,
      化妝品申報國家藥監(jiān)局衛(wèi)生許可批件(或備案憑證),首先要了解申報材料中具體都需要哪些資料,然后才能去準(zhǔn)備齊全。國家藥監(jiān)局所需要的材料必須齊全完整才能通過受理,才能進入評審環(huán)節(jié)。國產(chǎn)特殊類、進口特殊類、進口非特殊類申報時分別所需要的材料如下:

 申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:

    (一)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表;

    (二)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);

    (三)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

    (四)產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

    (五)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

    (六)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

    (七)省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;

    (八)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;

    (九)可能有助于行政許可的其他資料。

 另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件

 申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:

    (一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;

    (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

    (三)產(chǎn)品配方;

    (四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

    (五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

    (六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

    (七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

   (八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

   (九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻資料;

   (十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

   (十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

   (十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

   (十三)可能有助于行政許可的其他資料。

另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

 

申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:

   (一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;

   (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

   (三)產(chǎn)品配方;

   (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;

   (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);

   (六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

  (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;

   (八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

   (九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

   (十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;

   (十一)可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

    尤其值得注意的是,根據(jù)國家藥監(jiān)局最新規(guī)定,201141日后化妝品申報材料除了上述資料外,還必須提交以下幾種資料:

    一、化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求。申請人應(yīng)按照《化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南》要求填寫化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求,并符合下列要求:

    (一)產(chǎn)品名稱只需填寫產(chǎn)品漢語拼音名。產(chǎn)品中文名稱不需申請人填寫,由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。
   
(二)配方成分(原料的序號、全部原料的中文名稱和使用目的)不需申請人填寫,由化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)自動導(dǎo)入。
   
(三)生產(chǎn)工藝應(yīng)根據(jù)申報資料中的生產(chǎn)工藝內(nèi)容,用文字簡要描述完整的生產(chǎn)工藝,包括主要步驟和工藝流程。
   
(四)感官指標(biāo)中的顏色描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤,如白色、淺黃色等;性狀描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài),如霜、乳液等;氣味描述是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味及氣味的種類。
   
(五)衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)應(yīng)由申請人根據(jù)《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的檢驗項目和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求確定。指標(biāo)是指檢驗項目及對該項目的限制要求,如:汞及其限量值、石棉不得檢出。
基于產(chǎn)品安全性考慮,申請人可增加填寫企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制指標(biāo)。
  
(六)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的規(guī)范性文件中已有檢驗方法的,應(yīng)依次列出衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)相應(yīng)檢驗方法的名稱,否則應(yīng)提供完整的檢驗方法。
 (七)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求所載明的使用方法和貯存條件應(yīng)當(dāng)與化妝品行政許可申報資料中產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書注明的使用方法和貯存條件一致。使用方法中的注意事項應(yīng)包括《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的警示用語。
  
(八)保質(zhì)期應(yīng)明確寫明該產(chǎn)品的保質(zhì)期限要求,如保質(zhì)期××個月(或×年)。

    二、申請進口非特殊用途化妝品備案(含備案延續(xù)產(chǎn)品)的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖,已提交生產(chǎn)工藝簡述和簡圖的除外。該項資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第四條申請進口非特殊用途化妝品備案中的第(十二)項內(nèi)容,或第九條申請延續(xù)行政許可(備案)中的第(十)項內(nèi)容。

   三、申請人申報化妝品行政許可時,應(yīng)提交化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。電子版應(yīng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)填寫。文字版資料列為《化妝品行政許可申報資料要求》第二條申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可中的第(十)項內(nèi)容,或第三條申請進口特殊用途化妝品行政許可中的第(十四)項內(nèi)容,或第四條申請進口非特殊用途化妝品備案中的第(十三)項內(nèi)容,或第九條申請延續(xù)行政許可(備案)中的第(十一)項內(nèi)容。

 

產(chǎn)品關(guān)鍵詞: 鹽田,化妝品,備案代理,
深圳鹽田化妝品進口備案代理/進口所需資料
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