所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品(含中國臺(tái)灣和中國香港、澳門),在進(jìn)入中國大陸銷售時(shí),必須到中國國家相關(guān)部門辦理注冊(cè)(備案)手續(xù)。
2.國外化妝品進(jìn)入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機(jī)構(gòu)辦理?
國外化妝品進(jìn)入中國時(shí),需要到中國國家衛(wèi)生部等機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序?yàn)椋孩傩l(wèi)生部注冊(cè)/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心);②制作中文標(biāo)簽(2006年4月之前需要到國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(guān)(含標(biāo)簽審核,海關(guān));④上市銷售。
3在申報(bào)時(shí)如何進(jìn)行產(chǎn)品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)品?!边M(jìn)口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類: 1.發(fā)用品2.護(hù)膚品3.彩妝品4.指(趾)甲用品5.芳香品
特殊用途化妝品分類: 1.育發(fā)類* 2.健美類*3.美乳類* 4.染發(fā)類5.燙發(fā)類* 6.防曬類※7.除臭類※8.祛斑類※9.脫毛類※
以上標(biāo)有*的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn),標(biāo)有※的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)。
4.衛(wèi)生部注冊(cè)(備案) 的程序是怎樣的?
自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制,而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
①進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序:需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。注冊(cè)(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號(hào)格式為:衛(wèi)妝備進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進(jìn)字(發(fā)證年份)第XXXX號(hào)。
5.化妝品衛(wèi)生部申報(bào)主要涉及哪些機(jī)構(gòu)?
化妝品的申報(bào),主要涉及到四種機(jī)構(gòu):①檢測(cè)機(jī)構(gòu);②受理辦公室;③評(píng)審委員會(huì);④行政審批部門。
檢測(cè)機(jī)構(gòu):接受企業(yè)的委托,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
受理辦公室:負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核,材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì);將評(píng)審意見通知企業(yè);對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)衛(wèi)生部;發(fā)放證書等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。
評(píng)審委員會(huì):負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
衛(wèi)生行政部門:對(duì)通過了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核,如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,則予以上報(bào)或批準(zhǔn),經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。
6.到哪做檢驗(yàn)?
進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況,選擇以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn):
①中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所
聯(lián)系電話:010-67791264 地址:北京市朝陽區(qū)潘家園南里七號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品
②上海市疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系電話:021-62096059 地址:上海市長寧區(qū)中山西路1380號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
③廣東省疾病預(yù)防控制中心
聯(lián)系電話:020-84197952
地址:廣州市新港西路176號(hào)
檢測(cè)項(xiàng)目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
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