NQA——權(quán)威的ISO13485/CE/FDA認證機構(gòu)
CE產(chǎn)品認證服務(wù)
在為客戶提供機械與電子行業(yè)LVD/EMC/MD檢測和認證服務(wù)的同時,NQA和SNCH合作擁有歐盟官方機構(gòu)許可的全部類別(Ⅰ,Ⅱa,Ⅱb,Ⅲ)醫(yī)療器械認證范圍,致力于為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)客戶提供出口歐盟的通行證。NQA擁有獲得NB認可的國內(nèi)評審員和國內(nèi)測試機構(gòu),分別執(zhí)行現(xiàn)場評審以及產(chǎn)品測試,竭誠為客戶提供本土化服務(wù)。
FDA產(chǎn)品認證服務(wù)
此外,進入美洲市場的醫(yī)療器械都必須獲得FDA認證注冊。我們利用NQA USA的技術(shù)支持為國內(nèi)客戶提供510(K)文件編撰,工廠審查以及申請FDA510(K)認證等服務(wù)。
NQA優(yōu)勢:
1、全球6大認證機構(gòu)之一
2、與國內(nèi)認證機構(gòu)相比,國內(nèi)機構(gòu)頒發(fā)的證書僅在國內(nèi)得到認可,NQA的證書在全球都具有效力
3、國內(nèi)為數(shù)不多的可同時頒發(fā)全球認可UKAS的ISO 9001+ISO 14001+OHSAS 18001三體系證書
4、認證領(lǐng)域涵蓋的范圍較廣,在外資機構(gòu)中性價比較高,可為客戶提供CE、FDA及ISO等項目上的整合,即可為企業(yè)節(jié)省費用也具有一定的時效性。
NQA在全球50多個國家設(shè)立辦事處,業(yè)務(wù)涵蓋:
☆ ISO9001質(zhì)量管理體系
☆ ISO14001環(huán)境管理體系
☆ OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系
☆ TL9000通訊業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系
☆ ESD 20.20 靜電防護認證
☆ ISO/TS16949 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系
☆ ISO13485(原EN46000)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系
☆ AS9100航空航天業(yè)質(zhì)量管理體系
☆ ISO27001(原BS7799)信息安全管理體系
☆ BRC 英國零售商公會標志
☆ VCAP美國稱重計量協(xié)會標志
☆ QC080000/RoHS電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求
☆ CE,F(xiàn)DA等產(chǎn)品認證
☆ REACH服務(wù) 等等