在哪里代辦新版GMP？ 新版GMP認(rèn)證有什么內(nèi)容？ 將道虔誠(chéng)為您解答，新版GMP認(rèn)證。

新版GMP認(rèn)證施新版GMP,要求企業(yè)在硬件和軟件方面都需要進(jìn)行改造，而且在某種程度上，軟件甚至比硬件還重要。因此，新版GMP對(duì)軟件方面提出了更高的要求。

　　新版GMP認(rèn)證此外，在上一輪的GMP認(rèn)證中，由于各種原因，出現(xiàn)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行前緊后松的現(xiàn)象，使一些本來不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)最后也通過了。在新GMP的推行中，也出現(xiàn)了一些企業(yè)仍在等待觀望，心存僥幸的現(xiàn)象。

　　總結(jié)多年來監(jiān)督實(shí)施GMP的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，吳湞強(qiáng)調(diào)，在這次新版GMP實(shí)施中，要特別重視以下幾個(gè)方面的問題：新版GMP認(rèn)證

　　新版GMP認(rèn)證一是防止硬件改造帶來的產(chǎn)能盲目擴(kuò)張。這次實(shí)施新版GMP過程中，要提倡充分利用現(xiàn)有生產(chǎn)條件改造，引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理投入，反對(duì)盲目擴(kuò)張。新版GMP認(rèn)證

　　新版GMP認(rèn)證二是防止“重硬件、輕軟件”的傾向。要重視軟硬件的同步改造，實(shí)現(xiàn)硬件達(dá)標(biāo)、軟件升級(jí)、科學(xué)管理、確保質(zhì)量的目標(biāo)。

　　新版GMP認(rèn)證三是防止軟件的抄襲和買賣。實(shí)施新版GMP要強(qiáng)調(diào)軟件的真實(shí)性、適用性，堅(jiān)決防止抄襲他人軟件，甚至是買賣軟件的行為。

　　新版GMP認(rèn)證四是防止認(rèn)證“前緊后松”。實(shí)施新版GMP中，要防止出現(xiàn)這類問題，關(guān)鍵是要做到認(rèn)證進(jìn)度均勻分布、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一把握、認(rèn)證工作公平公正。無論是先認(rèn)證，還是后認(rèn)證，都是一樣的標(biāo)準(zhǔn)，一樣的要求。

　　據(jù)介紹，SFDA正在對(duì)上述問題進(jìn)行深入研究，抓緊制定有關(guān)規(guī)定，規(guī)范認(rèn)證工作。

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