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醫(yī)療器械工藝產(chǎn)品設計是為產(chǎn)品和生產(chǎn)選擇所需要的資源投入,操作工藝,物流形式和加工方法,并對它們的設置與搭配組合進行合理的確定.資源投入方面包括與生產(chǎn)系統(tǒng)相適應的人工,原材料,設備的配置和比例。在工藝流程設計中必須確定哪些工序操作由人工來完成,哪些工序操作由機器去完成,還需要確定工藝路線及其操作步驟。無論是針對服務業(yè)還是制造業(yè)的工藝流程,從企業(yè)經(jīng)營策略和生產(chǎn)運作效率的角度出發(fā),在工藝流程設計中需要考慮多方面的因素.
隨著人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求逐漸增加,醫(yī)療器械工藝產(chǎn)品設計顯得日益重要。奧咨達能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產(chǎn)品工藝設計、臨床試驗、產(chǎn)品測試、潔凈廠房設計建造到企業(yè)注冊(生產(chǎn)許可證/產(chǎn)品注冊證/經(jīng)營許可證)、產(chǎn)品國際注冊(歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地)的全方位的醫(yī)療器械法規(guī)解決方案。目前,我們已幫助近1000家國內(nèi)外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認證,奧咨達和多家國際/國內(nèi)知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包審核協(xié)議和長年醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務。
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