口服液加工

專業(yè)提供口服液加工，代加工口服液，口服液OEM， OEM貼牌加工等項目合作， 德雅生物口服液：膠原蛋白口服液、北蟲草口服液、蛋白多肽口服液、鋅硒康口服液、羊胎素口服液、藍(lán)莓口服液、西洋參口服液、輔酶Q10口服液、冬蟲夏草口服液等。

口服液定義：

口服液系指合劑以單劑量包裝者，是在湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。 口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點，是將湯劑進一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的?？诜鹤钤缡且员＝∑返囊环N形式出現(xiàn)于市場的，如西洋參口服液、元能口服液、太太口服液等；

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而最近，許多保健類的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，如膠原蛋白口服液，酵素口服液，人友蜂王漿口服液，蟲草口服液等。

口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。  

口服液制法

口服液的制備一般用煎煮法（方法同中藥合劑）。先將煎液適當(dāng)濃縮后加入一定比例的乙醇，以沉淀水溶性雜質(zhì)，或以醇提水沉法除去脂溶性雜質(zhì)，然后加入適宜附加劑（常用的有矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑等），溶解混勻，濾過澄清，按注射劑工藝要求，灌封于安瓿或易拉蓋瓶中，滅菌即得。

　　溶液一般要求澄清，因此，將提取液濃縮后，一般都采用熱處理、冷藏等辦法，過濾以除去雜質(zhì)。由于溶液濃度較大，一般都用板框壓濾機、微孔濾器或中空纖維超濾設(shè)備過濾，以保證澄明度。

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1、口服液制劑的工藝要求

在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》中明確規(guī)定：口服液因藥物性能不同，其制劑工藝及生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別也不同。非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為10萬級，最終滅菌口服液體藥品的暴露工序潔凈度為30萬級。然而，非最終滅菌口服液體藥品與最終滅菌口服液體藥品的工藝區(qū)別之一，就是灌軋工藝后的滅菌過程。在口服液制劑工藝要求下，其設(shè)備配置可有洗瓶機、隧道烘箱、灌軋機、鋁蓋消毒柜以及雙扉滅菌柜等。其中：對洗瓶機來說，主要考慮到不溶性微粒的控制；對隧道烘箱來說，主要考慮到熱分布試驗和風(fēng)口過濾效果；對灌軋機來說，主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果；對雙扉滅菌柜來說，主要考慮到熱分布和熱穿透試驗。但是，口服液制劑生產(chǎn)工藝和設(shè)備合理配置的前題是非無菌藥品類生產(chǎn)，其最高潔凈級別也只有10萬級。通常用于暴露工序潔凈度為30萬級。我們只有以此前題為出發(fā)點，才能合理有效地把設(shè)備與工藝結(jié)合起來。

2、口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備概要

口服液制劑生產(chǎn)線主要設(shè)備的來源有二類：一類是從抗生素瓶粉針生產(chǎn)線設(shè)備演變而來，只是把分裝頭改為液體蠕動泵和去消蓋膠塞工位而已，同時把軋蓋部分與灌裝合而為一；另一類是借鑒安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組及糖漿劑設(shè)備演變而來，只是把拉絲封口改為軋蓋機構(gòu)或借鑒糖漿劑設(shè)備中灌裝機而已，同時增加了軋蓋部分。這二類設(shè)備的套用時，根據(jù)口服液直口瓶的特點和工藝要求，改進了洗瓶機部分。其中：(1)從抗生素瓶粉針生產(chǎn)線演變而來的口服液制劑生產(chǎn)線，其特點是使用維修方便、運行穩(wěn)定可靠、機構(gòu)簡單實用、使用壽命長和單機聯(lián)線皆宜。主要組成由回轉(zhuǎn)式清洗機、隧道式滅菌干燥機和回轉(zhuǎn)式口服液灌軋機等組成；(2)從安瓿洗烘灌封聯(lián)動機組及糖漿劑設(shè)備演變而來的口服液制劑生產(chǎn)線，其特點是自動化程度較高、運行穩(wěn)定可靠和生產(chǎn)效率高。主要組成由立式超聲波清洗機、遠(yuǎn)紅外滅菌干燥機、口服液灌軋機等組成。

產(chǎn)能

　工廠擁有10ml-150ml保健飲品全自動生產(chǎn)線，全自動微波滅菌設(shè)備及高溫滅菌方式，10-150毫升洗液全自動生產(chǎn)線，口服固體制劑生產(chǎn)線等，可承載不同規(guī)格的口服液產(chǎn)品生產(chǎn)加工，工廠具有完善的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行GMP生產(chǎn)管理規(guī)范，可承接藥品口服液、保健食品口服液、化妝品口服液等的委托生產(chǎn)及加盟合作！

 口服液飲料加工方式：

A. OEM-ODM加工

B. 來料加工

C. 來樣加工

D. 包工包料加工

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