河南天方藥業(yè)與美國默克公司專利訴訟

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2008年9月12日，針對(duì)天方藥業(yè)與美國默克公司關(guān)于“非那雄胺”專利無效訴訟案件，北京市高級(jí)人民法院作出終審判決：“默克公司的上訴主張不能成立，本院予以駁回，維持原判?！敝链耍旆剿帢I(yè)在二審中再次勝訴，在歷時(shí)4年多時(shí)間，經(jīng)過了行政審查、兩審兩判后，一場(chǎng)涉及與國外企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品專利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案件終于落下帷幕。

　　天方藥業(yè)2000年開始自主研究開發(fā)一種促進(jìn)增發(fā)的新藥“非那雄胺”片劑，為開發(fā)此藥，企業(yè)投入了大量人力、物力，經(jīng)過4年的自主研發(fā)，2004年4月12日終于獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批號(hào)，允許天方藥業(yè)生產(chǎn)“非那雄胺”片劑，該藥填補(bǔ)了國內(nèi)生產(chǎn)的空白。就在企業(yè)準(zhǔn)備安排生產(chǎn)，加緊產(chǎn)品上市時(shí)，遇到了美國默克公司的專利陷阱，意外得知默克公司已提前在我國提出申請(qǐng)并獲得了國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)此藥的專利授權(quán)。天方藥業(yè)遇到了阻擊，該產(chǎn)品仍不能生產(chǎn)上市。為了爭取市場(chǎng)，天方藥業(yè)不得已進(jìn)行了專利反擊。

　　2004年6月18日，天方藥業(yè)以該專利存在有不符合專利性的缺陷等問題，即默克公司的專利喪失創(chuàng)造性、新穎性等為由，向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)（以下稱復(fù)審委）提出了宣告默克公司專利號(hào)為“94194471.9”，發(fā)明名稱為“用5-α還原酶抑制劑治療雄性激素引起的脫發(fā)的方法”的發(fā)明專利無效的請(qǐng)求。天方藥業(yè)請(qǐng)求復(fù)審委對(duì)該專利進(jìn)行審查，并宣告該專利無效。

　　復(fù)審委受理了此案。默克公司組成了強(qiáng)大的辯護(hù)團(tuán)進(jìn)行抗訴，以維護(hù)自己的專利權(quán)。在復(fù)審委審理期間，雙方進(jìn)行了多次的舉證和質(zhì)證，并在審理中進(jìn)行了激烈地辯論。在歷時(shí)2年8個(gè)月的審查后，2007年2月27日，復(fù)審委終于以默克公司專利缺乏創(chuàng)造性等為由，作出了該專利全部無效的審查決定。

　　但是，默克公司不服復(fù)審委的審查決定，為維護(hù)自己的專利權(quán)以及對(duì)市場(chǎng)的控制權(quán)，于2007年5月27日，即在3個(gè)月法定上訴期即將期滿時(shí)，默克公司向北京市第一中級(jí)人民法院提起了行政訴訟。要求一審法院撤消復(fù)審委的審查決定；要求一審法院責(zé)令復(fù)審委對(duì)專利無效宣告請(qǐng)求進(jìn)行重新審查，并作出新的審查決定書。

　　2007年11月15日，北京市第一中級(jí)人民法院開庭審理了此案。原告默克公司以及被告復(fù)審委、第三人天方藥業(yè)到庭參加了審理。2008年3月18日，北京市第一中級(jí)人民法院作出了一審判決，維持了復(fù)審委作出的第9508號(hào)無效宣告請(qǐng)求審查決定，默克公司的該專利權(quán)全部無效。

　　默克公司仍不服一審判決，在收到判決后30天內(nèi)，又將該案上訴到了北京市高級(jí)人民法院。北京高院2008年5月28日受理后，于2008年6月24日開庭進(jìn)行了審理。上訴人默克公司、被上訴人復(fù)審委及天方藥業(yè)的委托代理人參加了訴訟。經(jīng)審理，2008年9月12日，北京高院作出了終審判決：原審判決認(rèn)定事實(shí)基本清楚，適用法律正確，默克公司的上訴主張不能成立，本院予以駁回。依照《中華人民共和國行政訴訟法》第61條第1款第（一）項(xiàng)之規(guī)定，駁回上訴，維持原判。

　　至此，一場(chǎng)持續(xù)4年多之久的中、美企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案終于以天方藥業(yè)的勝利告終，又一次彰顯了法律的嚴(yán)肅性、公正性。因?yàn)閷＠_遲遲未能生產(chǎn)的又一新產(chǎn)品——非那雄胺片劑（1mg/片）從此可以放量生產(chǎn)。相信，該產(chǎn)品的介入上市，定會(huì)給天方藥業(yè)帶來新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，大大降低該病患者的醫(yī)療費(fèi)用，滿足國內(nèi)患者的醫(yī)療需求。

　　此案的勝利告終，來之不易。在對(duì)國外企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟中，中方企業(yè)能夠取得完全勝訴的為數(shù)甚少。這表明了天方藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，以及利用法律武器反擊國外企業(yè)不當(dāng)權(quán)利、維護(hù)企業(yè)權(quán)益的能力在不斷增強(qiáng)。同時(shí)，該案也應(yīng)該給我們深刻的警示：知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為國家與國家、企業(yè)與企業(yè)之間競(jìng)爭的制高點(diǎn)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則已成為企業(yè)參與國內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭繞不過的“門檻”，嚴(yán)峻挑戰(zhàn)正是我們知識(shí)產(chǎn)權(quán)資源積累的不足和我們所不熟悉的知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)則。知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的缺失將會(huì)嚴(yán)重影響我們的經(jīng)濟(jì)安全和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。