怎么快速辦理醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證找 廣州將道

醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證辦理

基本條件：
1 有營業(yè)執(zhí)照；
2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；

4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；

6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；

7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;

8、法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

費(fèi)用：

1、申請費(fèi)：2200一個(gè)單元，同時(shí)申請兩個(gè)含兩個(gè)以上的每加一個(gè)加20%費(fèi)用   2、檢驗(yàn)費(fèi)用：按國家各省標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

3、咨詢服務(wù)費(fèi)用：20000元、咨詢公司收取(可以商量）

4、公告費(fèi)：每個(gè)申證單元收取400元，公告費(fèi)由企業(yè)在申請時(shí)向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付

廣州將道企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫(yī)療器械/等GMP認(rèn)證咨詢、輔導(dǎo)、注冊報(bào)批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》備案咨詢、ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場管理培訓(xùn)、驗(yàn)廠輔導(dǎo)、等服務(wù)的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。

在各個(gè)城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證最完善的服務(wù)覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國內(nèi)最為專業(yè)性機(jī)構(gòu)之一。