——上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長(zhǎng)寧、楊浦、普陀

AIMDD指令于1990年制定，1995年1月開(kāi)始適用為義務(wù)事項(xiàng)。因此要在歐盟區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售有源植入式醫(yī)療器械必須粘貼CE標(biāo)志。生產(chǎn)商需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足以下AIMDD指令

-             形式檢驗(yàn)

-             設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)

-             生產(chǎn)商的醫(yī)療器械評(píng)價(jià)（ISO13485/ ISO9001）

-             臨床報(bào)告書(shū)評(píng)價(jià)

-             滿足可以使用的所有醫(yī)療器械指令上（電子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事項(xiàng)）的基本要求

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