其構(gòu)成為一面紙,一面塑料復(fù)合膜,用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%
組成功用介紹:一面醫(yī)用透析紙,另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于:EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品,無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無(wú)菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫(yī)用復(fù)合膜, 因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, ..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬(wàn)級(jí)的凈化車間里,把一次性無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來(lái),裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年 3年,5年,均做過(guò)老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用.
作用原理:利用包裝材料的阻菌性而透過(guò)EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過(guò)性來(lái)達(dá)到滅菌包裝以及貯藏運(yùn)輸,再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無(wú)菌。
維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來(lái)物,微生物侵入的機(jī)會(huì)(ASTM D-2019) 。因此,包裝需確保:
--包括材料無(wú)破損;
--封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無(wú)滲透(ASTM
F1929:1998),無(wú)爆破(ASTM F-1150 / ASTMF-2054)、剝離潔
凈(EN868-5)。
必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對(duì)需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護(hù),使產(chǎn)品在使用時(shí)無(wú)菌的最終包裝。
按封口形式:分熱壓封口(140-180度)和冷封口(不干雙面膠自封粘合)
按結(jié)構(gòu)形式:分單袋(封3邊,且多為人字撕口),卷袋或者叫管袋(寬度一定,長(zhǎng)度是使用者自己剪裁,一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長(zhǎng)度多為100米或者200米)并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記,以方便觀察滅菌后的效果
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