怎樣獲得REACH許可？流程是怎樣的？

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許可亦被稱為“授權”，被列入REACH法規(guī)附錄XIV的高度關注物質(zhì)需要“授權”，否則不得在歐盟市場銷售。

1. 什么是高度關注物質(zhì)（SVHC）？
    高度關注物質(zhì)包括：

列于類別1或2的致癌物、致突變物、具有生殖毒性（CMR）的物質(zhì)； 依據(jù)REACH法規(guī)附錄XIII規(guī)定的持久性、生物積累和有毒的物質(zhì)（PBT）、具有永久性和高生物積累性的物質(zhì)（vPvB）；與上文提及相當?shù)奈镔|(zhì)且其有科學依據(jù)證實將會對人類和環(huán)境造成嚴重影響。
 

2. 許可如何進行？

   整個許可過程包含了四個步驟。企業(yè)的義務集中在步驟3，歐盟稱利益相關方也有機

參與步驟1和2.

   (1) 步驟1：確定高度關注物質(zhì)（由成員國的主管當局，或相關代表（代表歐盟委員會

完成）

確定的高度關注物質(zhì)將被列入授權清單。

 (2) 步驟2：確定優(yōu)先次序（由主管當局完成，相關利益方也會受邀參與評議）

 該步驟需要完成以下任務：

物質(zhì)是否需要許可；

需要授權的物質(zhì)不需要授權的使用條件；

需要授權否則不能再使用的“日落時間”。

(3) 步驟3：申請授權（由工業(yè)界完成）

業(yè)界需要向主管當局提交以下信息：

“化學安全性報告”——需證明物質(zhì)的危害性是可以得到充分控制的；

“可能的替代品或替代技術的分析”——包含替代品或替代技術的前瞻性研究和發(fā)展信息或已經(jīng)取得的進展。

  若“可能的替代品或替代技術的分析”中提出了合適的替代品及替代技術，該申請還需提交一份替代計劃，包括采取了該替代品或替代技術后是否能降低風險以及在技術及經(jīng)濟上所取得的收益。
    如有必要，申請中還可涵蓋一份社會經(jīng)濟損益分析（成本——收益分析）。
   (4) 步驟4：授權（由歐盟委員會完成）
   以下情況申請授權將獲得批準：

申請物質(zhì)的風險能得到控制；

風險雖不能得到充分控制，但申請人可以證明該物質(zhì)的社會經(jīng)濟效益超過了其對人類健康和環(huán)境的危害性，且目前沒有合適的替代品或替代技術。

對下游用戶而言，必須使用獲得授權的高度關注物質(zhì)，值得注意的是，若下游用戶采用獲

授權的高度關注物質(zhì)，也需告知歐方。

REACH許可申請流程：

1. 許可申請；

2. 許可的審議；

3. 授予許可；

4. 后續(xù)許可申請；

5. 許可決定程序：（1）管理局的風險評估與社會經(jīng)濟分析委員會應在收到申請起的10個月內(nèi)給出其意見草案。（2）草案的評議（3）委員會準備許可決定草案