2013年3月27-29日  中國·深圳

主辦單位： 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團

主講專家：沙斐   （國內(nèi)知名EMC領(lǐng)域?qū)＜遥?/span>    

我國醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標準YY0505即將頒布實施，廣大醫(yī)療器械企業(yè)迫切需要了解YY0505標準，掌握醫(yī)療器械電磁兼容設(shè)計與整改知識和技術(shù)，以使得產(chǎn)品符合新的標準。本期培訓(xùn)是為了滿足企業(yè)需要，同時，滿足相關(guān)部門對行業(yè)監(jiān)管的需要，更好的貫徹執(zhí)行該標準的要求，提高醫(yī)療器械企業(yè)對YY0505標準的認識，使企業(yè)將對標準的理解與產(chǎn)品的設(shè)計相結(jié)合，提高產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計與整改水平，降低經(jīng)濟和時間成本。

emc培訓(xùn)的對象：主要是醫(yī)療器械負責(zé)研發(fā)、技術(shù)、項目管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)、檢測機構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員。

一、 YY0505-2012新標準核心條款介紹

二、 YY0505-2012對企業(yè)產(chǎn)品送檢的要求

三、電磁兼容設(shè)計(下列各項都通過案例進行分析)

1、強電設(shè)備內(nèi)騷擾源的分析：                2、弱電設(shè)備抗擾度的分析

3、干擾在導(dǎo)線和電纜上的傳導(dǎo)發(fā)射和接收：   4、干擾在空間的電磁波輻射和接收

5、電纜、器·件之間的近場耦合騷擾：       6、濾波和去耦技術(shù)

7、屏蔽技術(shù)的應(yīng)用：                        8、弱電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計

9、PCB板的EMC設(shè)計：                      10、強電設(shè)備的電磁兼容設(shè)計

11、強弱電混合系統(tǒng)的電磁兼容設(shè)計。

6、抗靜電干擾的方法。

二、電磁兼容整改

1、電磁兼容診斷測試的機理和方法，如何確定干擾部位

符合性測試不合格的情況；（案例）

系統(tǒng)和設(shè)備受干擾的情況。（案例）

2、輻射騷擾的抑制方法。                    3、傳導(dǎo)騷擾的抑制方法。

4、抗脈沖群干擾的方法。                    5、抗浪涌干擾的方法。

EMC培訓(xùn)目標：幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 YY0505/IEC60601-1-2的相關(guān)內(nèi)容，掌握醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容設(shè)計與整改對策，使各參與培訓(xùn)人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。

主辦單位介紹

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成立于1988 年，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗實驗室，履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站得職責(zé)，依法承擔(dān)以上產(chǎn)品的國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產(chǎn)品定點檢驗實驗室，德國TUV PS 授權(quán)的CE 認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)

奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)成立于2004年，專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設(shè)立了七個全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計、臨床試驗、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案提供市場調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計、臨床試驗、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。

EMC培訓(xùn)會務(wù)組：

聯(lián)系人：謝小姐 Tel: 020-62321333- 622/Fax:020-62327856 / Email: xuan.xie@osmundacn.com

李小姐 Tel: 020-62321333- 620 / Fax:020-62327856 / Email: jx.li@osmundacn.com

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