進(jìn)口顧問：王先生     座機(jī)電話：025-86750382

手機(jī)：13382074861    QQ：1023329931

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目（1）:

（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。
（二）申請(qǐng)人身份證復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
（三）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索)。
（四）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。
（五）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）。
（六）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預(yù)期效果等）。
（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。
（八）功效成份/標(biāo)志性成份、含量及其檢驗(yàn)方法。
（九）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。
（十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。
（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。
（十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料 ，包括：
1、試驗(yàn)申請(qǐng)表；
2、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理簽收通知書；
3、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；
4、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；
5、興奮劑檢測(cè)報(bào)告；（僅限于申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）
6、功效成份檢測(cè)報(bào)告；
7、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；
8、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；
9、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）
（十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。
（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2個(gè)
請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除提供上述申報(bào)資料外，還必須提供以下資料：

產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。
生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣。
連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。
由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。
境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。