確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。
確認檢驗的執(zhí)行
企業(yè)應制定并保持文件化的確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等,并應保存檢驗記錄。
確認檢驗可由企業(yè)進行,也可由企業(yè)委托具備能力的單位或部門來完成。特別應注意的是,所檢驗的項目、條件及頻次不能低于認證實施規(guī)則規(guī)定的要求。企業(yè)應保存其符合性記錄。
在例行檢驗和確認檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時,檢驗員應根椐情況及時通知操作者注意加強控制;當不合格品率超過規(guī)定值,應采取糾正和預防措施。
在國家認監(jiān)委頒布的《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》的“工廠質量保證能力要求”中,對于通過CCC國家強制認證的產(chǎn)品,工廠必須保證產(chǎn)品的持續(xù)符合性,這種為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標準要求而由工廠計劃和實施的一種定期抽樣檢驗就是確認檢驗。其目的是考核產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性,從而驗證工廠質量保證能力的有效性。
關鍵元器件和材料的檢驗/驗證及定期確認檢驗
關鍵件對最終產(chǎn)品質量特性有重要影響,一旦不合格,直接導致最終產(chǎn)品不合格,而關鍵件的一些關鍵項目、易產(chǎn)生不合格的項目,一般工廠在日常進貨檢驗中不做檢驗或無法實施檢驗。為了有效控制關鍵件的質量,確保關鍵件持續(xù)滿足認證要求,要求工廠對關鍵件實施定期確認檢驗制度。
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