丁賀(阿德福韋酯片)-- 抗乙肝病毒藥物 國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)晶型的阿德福韋酯 藥性更穩(wěn)定

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【藥品名稱】丁賀阿德福韋酯片 14片類別： 中西藥品 > 肝膽科 > 阿德福韋酯片

【漢語(yǔ)拼音】Adefuweizhi Pian

【商品名】丁賀

【英文名】Adefovir Dipivoxil Tablets

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080034

【商品規(guī)格】10mg*14片

【注意】新包裝丁賀阿德福韋酯片都帶防偽標(biāo)簽，可咨詢查詢真?zhèn)巍?/span>

【丁賀批發(fā)價(jià)格】80元/盒（最低10盒起郵購(gòu)，全國(guó)貨到付款，支付寶擔(dān)保交易）

【丁賀阿德福韋酯片訂購(gòu)聯(lián)系方式】全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線：400-6784-120

【在線QQ咨詢】1751966717 613670496613670495

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【主要成分】本品主要成份為阿德福韋酯。

化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤

【結(jié)構(gòu)式】

【分子式】C20H32N5O8P

【分子量】501.48

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥】本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

【規(guī)格】10mg

【用法用量】本品用于成人(18-65歲)患者，必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

腎功能正常的患者：

本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。

患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

腎功能損害的患者：

阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50ml/分的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案如下：

肌酐清除率為20-49ml/分者，推薦劑量10mg，給藥間期每48小時(shí)1次；

肌酐清除率為10-19ml/分者，推薦劑量10mg，給藥間期每72小時(shí)1次；

血液透析的患者在透析后給予10mg，每7天1次（推薦的給藥方案來(lái)自每周3次高流量透析的研究結(jié)果）。

肝臟功能損害的患者

肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案。

【不良反應(yīng)】國(guó)外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。

國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

【禁忌】本品禁止用于已證實(shí)對(duì)本品的任何組分過(guò)敏的病人。

【注意事項(xiàng)】

1．病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能至少數(shù)月，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。

2．對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。

3．使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。

4．HIV的患者在單獨(dú)使用核苷類似物或與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療時(shí)，曾有發(fā)生乳酸性酸中毒及伴肝臟脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大的報(bào)道，包括個(gè)別致死病例。這些病例絕大多數(shù)為女性。肥胖和長(zhǎng)期核苷暴露可能是危險(xiǎn)因素。任何有確切肝病危險(xiǎn)因素的患者，在使用核苷類似物時(shí)都必須給予注意；但是，在無(wú)確切危險(xiǎn)因素的患者中也有病例報(bào)告。任何患者在出現(xiàn)提示乳酸酸中毒或明顯肝臟毒性的臨床表現(xiàn)或?qū)嶒?yàn)室結(jié)果時(shí)（甚至可能包括無(wú)明顯轉(zhuǎn)氨酶升高的肝腫大和脂肪變性），都必須暫停阿德福韋酯的治療。

5．因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

生育能力

動(dòng)物研究表明,阿德福韋酯對(duì)雄性和雌性動(dòng)物的生育能力沒有影響(見【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。

妊娠

阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。

阿德福韋酯靜脈給藥的動(dòng)物研究表明有生殖毒性

【藥理毒理】-臨床前安全性資料)。

妊娠婦女盡可能不使用阿德福韋酯，如確需使用，應(yīng)權(quán)衡利弊。只有在潛在的受益肯定大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。

阿德福韋酯對(duì)HBV母嬰傳播的作用目前還沒有資料。因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對(duì)嬰兒實(shí)施預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。

因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。

哺乳期

哺乳期目前還不知道阿德福韋是否會(huì)分泌到人的乳汁中。所以應(yīng)當(dāng)告戒正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。

【貯藏】陰涼處，密封保存。

【生產(chǎn)廠家】辰欣藥業(yè)股份有限公司（辰欣藥業(yè)股份有限公司座落在孔孟之鄉(xiāng)山東省濟(jì)寧市，具有三十多年綜合性化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)的歷史，是山東省高新技術(shù)企業(yè)及山東省抗生素工程技術(shù)研究中心。公司現(xiàn)有員工 1000 余人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員 400 余人，總資產(chǎn)近 3 億元。）

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