光子機電源FDA認證激光筆FDA認證咨詢熱線:13430510287(劉小姐) QQ:858978122
FDA申請程序
1. 制造商或其代理人向立訊檢測LCS提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫FDA申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室或按郵政地址寄實驗室樣品組收。
5. 申請人提供技術文件。
6. 實驗室向申請人發(fā)出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
1. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
2. 技術文件審閱包括:
a . 文件是否完善。
b . 文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。
9. 如果技術文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。
1. 如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進
行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進
行更改,以便反映更改后的實際情況。
2. 按產品類別劃分,實驗室向申請人提供FDA ACKNOWLEDGEMENT 傳真件,正本再由美國寄出。
立訊認證技術服務有限公司(LCS) 成立 于2004年,實驗室位于寶安大道旁邊毗鄰寶安碧海灣高爾夫球場,擁有800平米的專業(yè)測試實驗室,立訊實驗室擁有多名從事Safe和EMC的資深工程師,設備先進,交通便利。深圳立訊實驗室是經過中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局(簡稱CNCA))審核并認可的實驗室,國家實驗室(CNAS)認證認可編號L4595;同時我們也是德國TUV,美國UL,FCC,加拿大CSA, 挪威NEMKO,瑞典SMP等國際機構的授權認可實驗室,歡迎親臨實驗室參觀。
作為一家獨立的第三方專業(yè)測試認證服務機構,我們嚴格執(zhí)行實驗室認可體系規(guī)范ISO/IEC Guide 65和ISO17025的要求,嚴格保守客戶的商業(yè)秘密,恪守科學、公正、準確、高效的測量原則。公司自成立以來已為國內數百多家企業(yè)的產品出口到歐洲、美國、加拿大、澳洲等地獲得認證認可(如:UL、GS、CB、CE、FCC、SAA、SASO、SONCAP、PSE、KUCAS、PVOC、EK-mark、E-mark、FDA、KC、COC、CSA、CCC等)。