萊康國藥準字批文代辦為您講解幾種藥品注冊 藥品批文注冊  國藥準字批文代理

藥品批號相當于人們的身份證，不同的種類的藥品在申請注冊時，其注冊的標準和方式各不相同，那么如何知道自己藥品是屬于哪一種呢？萊康國藥準字批文代辦為您講解幾種藥品的注冊。

我國的藥品注冊國藥準字申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。

已有國家標準的藥品申請，是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品的注冊申請。

進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。

補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。

萊康咨詢提醒，在申報時，可以根據(jù)自己產品的性能來申報，準確的認識產品的申報類別，可有效率的進行申報工作。

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