軟膠囊和硬膠囊的區(qū)別 藥品批號(hào)辦理 藥品gmp認(rèn)證 藥品批號(hào)
膠囊劑型的藥品其大多膠囊屬于硬膠囊,保健品膠囊的劑型有軟膠囊和硬膠囊兩種,在申辦批文時(shí)對(duì)其要求也不同,關(guān)于軟膠囊和硬膠囊的區(qū)別,國(guó)藥準(zhǔn)字批文代辦為您解說(shuō)。
軟膠囊也稱軟膠丸劑,它是將油類或?qū)γ髂z物無(wú)溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉于膠囊殼中而成的一種制劑,其形狀有圓形,橢圓形,魚(yú)形,管形等。
硬膠囊?指將一定量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒,充填于空心膠囊中制成,或?qū)⑺幉姆勰┲苯臃盅b于空心膠囊中制成。在現(xiàn)代中藥制劑生產(chǎn)中,硬膠囊劑因工藝過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單,又有服用方便、起效快并能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn),近年來(lái)得到了廣泛的應(yīng)用
硬膠囊劑的溶解時(shí)限優(yōu)于丸、片劑,并可通過(guò)選用不同特性的囊材以達(dá)到定位、定時(shí)、定量釋放藥物的目的。
其兩種膠囊的殼主要是明膠做的,軟膠囊和硬膠囊只是方法和配方不一樣而已。
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