電磁兼容性是指“設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對(duì)環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力”。近年來(lái)，隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用，以及新的通信技術(shù)（如個(gè)人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話(huà)等）在社會(huì)生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備使用時(shí)所處的電磁環(huán)境日益復(fù)雜：一方面，在其使用過(guò)程中可能受到周?chē)姎庠O(shè)備等電磁能發(fā)射的干擾，造成對(duì)患者的傷害；另一方面，如果其電磁兼容性指標(biāo)達(dá)不到要求，因其自身也會(huì)發(fā)射電磁能，可能影響無(wú)線(xiàn)電通訊業(yè)務(wù)和周?chē)渌O(shè)備的正常運(yùn)行。因此，電磁兼容性指標(biāo)日益成為醫(yī)用電氣設(shè)備的重要安全指標(biāo)，發(fā)達(dá)國(guó)家紛紛通過(guò)法令法規(guī)的形式，強(qiáng)制實(shí)施了醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
   在這種情況下，為了更好地保證公眾用械安全，SFDA組織全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，等同轉(zhuǎn)化國(guó)際醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2，起草完成了YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1～2部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2012年12月17日發(fā)布，并將于2014年1月1日起正式實(shí)施。
   據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備必須遵守的；是與GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》并列的基礎(chǔ)通用安全標(biāo)準(zhǔn)。
   SFDA醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王蘭明說(shuō)：“為了保證標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施，SFDA已配套發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)YY 0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知》 （食藥監(jiān)辦械[2012]149號(hào)）和《關(guān)于YY 0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知》（食藥監(jiān)辦械[2012]151號(hào)），明確了有關(guān)具體要求和時(shí)間安排等。迄今，SFDA已按程序認(rèn)可了北京市、上海市、廣州市、天津市、杭州市、江蘇省、深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)所、武漢市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照該標(biāo)準(zhǔn)從事醫(yī)用電氣設(shè)備開(kāi)展電磁兼容性檢測(cè)的能力，為相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)提供技術(shù)保障?！?/p>

產(chǎn)品必須符合EMC("電磁兼容)要求，歐洲規(guī)定：銷(xiāo)售違反電磁兼容法令(89/336/EEC)的產(chǎn)品將面臨高額罰款，因此，商家越來(lái)越重視產(chǎn)品的電磁兼容性問(wèn)題，為了降低成本，要根據(jù)公司需求和規(guī)模的不同，組建一個(gè)EMC實(shí)驗(yàn)室，本文介紹建設(shè)公司內(nèi)部EMC測(cè)試設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和方法。

　　組建一個(gè)電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的最小需求取決于公司的需要和財(cái)務(wù)狀況。通常，公司將力求節(jié)省經(jīng)費(fèi)(在設(shè)備和人力資源兩方面)，并盡量降低風(fēng)險(xiǎn)。但有一點(diǎn)必須明白，世界上不會(huì)有“低成本、低風(fēng)險(xiǎn)和低EMC技術(shù)”這樣的好事。工程師必須掌握高度的技巧，才可能設(shè)計(jì)出具有相當(dāng)性能的低成本設(shè)備。精度越低的產(chǎn)品，其風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)越高。

　　在組建一個(gè)公司內(nèi)部EMC實(shí)驗(yàn)室時(shí)，無(wú)論其規(guī)模大小如何，都必須遵從一些最起碼的指導(dǎo)原則。首先，建成EMC實(shí)驗(yàn)室的房間或地方必須潔凈，沒(méi)有無(wú)關(guān)物品，完全專(zhuān)用于EMC測(cè)量。只要條件許可，絕對(duì)需要一個(gè)由金屬制成并可靠連接大地的地參考平面;如果條件不允許(如房間不在第一層)，至少應(yīng)該接保護(hù)地系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有金屬物體必須可靠接地或予以清除。電源系統(tǒng)必須“凈化”(在電源進(jìn)入EMC實(shí)驗(yàn)室之前的某處正確接入線(xiàn)濾波器)。

　　EMC測(cè)試設(shè)備的配置

　　1)傳導(dǎo)發(fā)射測(cè)試---需要一臺(tái)頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線(xiàn)阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)，手工制作或外購(gòu))，如果可能的話(huà)，還應(yīng)該有一個(gè)屏蔽房間(最起碼有一個(gè)屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。

　　2)輻射發(fā)射測(cè)試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線(xiàn)、電纜和OATS(開(kāi)放區(qū)域測(cè)試場(chǎng)地或(半)電波暗室);為測(cè)量干擾功率而制作或外購(gòu)的吸收鉗。

　　3)諧波測(cè)試(與閃爍測(cè)試)---如果要進(jìn)行完全兼容測(cè)試，則需要專(zhuān)用設(shè)備(專(zhuān)用諧波分析儀);但如果僅為評(píng)估的話(huà)，一臺(tái)便攜式諧波分析儀甚至一臺(tái)能進(jìn)行FFT評(píng)估的示波器就足夠了。

　　4)ESD(靜電釋放)抗擾度測(cè)試---只有ESD槍才能可靠評(píng)估該項(xiàng)測(cè)試的結(jié)果。

　　5)VSPACE=12HSPACE=12ALT="圖2：輻射發(fā)射測(cè)試裝置。">輻射電磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試---需要與輻射發(fā)射測(cè)試類(lèi)似的設(shè)備，此外還需要信號(hào)發(fā)生器、放大器、衰減器、場(chǎng)強(qiáng)儀，可能還需要一臺(tái)計(jì)算機(jī)。

　　6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試---需要的設(shè)備與1)和5)類(lèi)似，另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò))，但不需要天線(xiàn)。

　　7)電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測(cè)試。

　　8)浪涌抗擾度測(cè)試。

　　9)電源頻率磁場(chǎng)抗擾度測(cè)試。

　　10)電壓驟降、短時(shí)中斷與電壓變化抗擾度測(cè)試。

　　從7)到10)的最后四項(xiàng)測(cè)試需要專(zhuān)用設(shè)備，這些設(shè)備可從多個(gè)廠(chǎng)商買(mǎi)到。

　　值得注意的是，測(cè)量設(shè)備的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商通常提供執(zhí)行不同測(cè)試的包裝和(或)全套裝置，以及有關(guān)如何按照最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行這些測(cè)試的指導(dǎo)甚至培訓(xùn)。請(qǐng)向最近的當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售代表查詢(xún)?cè)O(shè)備的性能和功用。大部分情況下，設(shè)備都有根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需求預(yù)設(shè)的測(cè)試程序，請(qǐng)首先閱讀說(shuō)明手冊(cè)。

　　內(nèi)部預(yù)兼容測(cè)試

　　預(yù)兼容測(cè)試并無(wú)定義，但最起碼我們有理由假定測(cè)試必須在盡可能接近標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下進(jìn)行。

　　1)傳導(dǎo)發(fā)射的測(cè)試

　　多年來(lái)，電子產(chǎn)品制造商遇到的最困難的問(wèn)題可能就是在傳導(dǎo)發(fā)射方面，因此本文首先就此進(jìn)行討論。

　　這個(gè)裝置是根據(jù)CISPR22(EN55022)組建的，而且使用的設(shè)備必須符合CISPR16-1的要求。該裝置主要包括：EUT(被測(cè)設(shè)備)，如果它是臺(tái)式的，必須安放在一個(gè)距地面80cm高的絕緣桌上;輔助設(shè)備(外設(shè))，按正常使用方式連接，未使用的輸入和輸出必須正確端接，多余的電纜必須截短，或繞成直徑30~40cm的一卷。頻譜分析儀(或EMI接收器)在0.15~30MHz的頻率范圍內(nèi)必須具有9kHz的分辨率帶寬(RBW)。測(cè)量過(guò)程在CISPR16-1和產(chǎn)品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中有詳細(xì)描述，如果正確執(zhí)行，其結(jié)果與第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試將3)諧波和閃爍測(cè)試

　　諧波和閃爍測(cè)試沒(méi)有環(huán)境方面的要求。只需將EUT連接到諧波分析儀的電源入口，并根據(jù)廠(chǎng)商的說(shuō)明和標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行測(cè)試即可。同樣，測(cè)試設(shè)備將包含一些已有的設(shè)置，但工程師必須確保這些測(cè)試設(shè)置符合自己產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求。如果評(píng)估時(shí)使用其他方法(如便攜式電源諧波分析儀)，請(qǐng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)要求，然后再評(píng)估測(cè)量結(jié)果。

　　4)ESD抗擾度測(cè)試

　　ESD抗擾度測(cè)試對(duì)于大型設(shè)備可能并不是很重要。但在今天這個(gè)各種產(chǎn)品普遍小型化的時(shí)代，ESD測(cè)試已成為大部分設(shè)備的“關(guān)鍵”EMC測(cè)試之一，例如對(duì)便攜式計(jì)算器、MP3和MD播放器、USB存儲(chǔ)棒、音頻設(shè)備等等。

　　由圖可見(jiàn)，EUT仍然安放在一張絕緣桌上，位于HCP(水平耦合平面，由一種金屬傳導(dǎo)材料制成)上，并通過(guò)一個(gè)絕緣抗靜電襯墊與其隔離。VCP(垂直耦合平面)和HCP分別連接到地參考平面，每個(gè)連接端各使用一只470kΩ的電阻。對(duì)于EUT的每個(gè)側(cè)面和VCP、HCP，以及EUT上每個(gè)用手能觸摸到的金屬表面，分別使用鋒利尖端進(jìn)行接觸放電(直接放電)，通常每個(gè)極性5次。對(duì)于機(jī)箱的所有塑料部分，則利用圓形尖端進(jìn)行空氣放電(間接放電)。

　　5)輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試

　　輻射電磁場(chǎng)抗擾度的測(cè)試裝置與輻射發(fā)射測(cè)試非常類(lèi)似，但是在這項(xiàng)測(cè)試中，信號(hào)發(fā)生器和功率放大器將饋送給天線(xiàn)，以便在EUT附近產(chǎn)生“均勻電磁場(chǎng)”(±6dB)(在頻率范圍80~1000VSPACE=12HSPACE=12ALT="磁場(chǎng)探針、電場(chǎng)探針和一根管腳探針的實(shí)例。">MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度下為3V/m或10V/m)。需要注意的是，不同產(chǎn)品的頻率范圍也不相同。

　　6)傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試

　　傳導(dǎo)騷擾抗擾度測(cè)試的目的是在EUT端口輸入建立3V電平(有效值，150kHz~230MHz、AM、1kHz、80%調(diào)制深度)。信號(hào)發(fā)生器和功率放大器必須提供足夠的功率，以便CDN能將信號(hào)耦合到被測(cè)線(xiàn)。由于測(cè)試項(xiàng)目3)、7)、8)、9)、10)使用的是高度專(zhuān)業(yè)化的設(shè)備，如果實(shí)驗(yàn)室中有這些設(shè)備，工程師無(wú)需太多操作，只要正確連接EUT就可以了，最重要的任務(wù)是監(jiān)控EUT的工作方式。