進口醫(yī)療器械的標簽和包裝標識有何要求 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械注冊 一類醫(yī)療器械
國家食品藥品監(jiān)督管理局在2012年9月發(fā)布了關于境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識的通知規(guī)定，關于境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識，應該按照《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號）標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。沒有按規(guī)定附有中文標簽和包裝標識的境外醫(yī)療器械，不得銷售和使用。
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